生产制造过程审核作业办法.docVIP

有限公司 文件编号：ZY-JS-07 生产制造过程审核作业办法 页码：第1页，共2页 编制： 审批： 生效日期：2006/02/01 1.0 目的 为对过程实行监视和测量，以验证过程能力及其有效性，特制订本办法。 2.0 适用范围 从过程策划到交付服务的各过程。 3.0 定义 无 4.0 权责 4.1技术部为过程审核的主责部门，负责制定制造过程审核计划和组织审核工作。 4.2生产部配合过程审核。 4.3内部审核员执行审核任务。 5.0 工作程序 5.1技术部对制造过程审核进行策划，编制过程审核计划确定审核员人选。 5.2提前三日下发审核日程安排，各受审部门准备资料。 5.3现场审核并记录。 5.3.1 过程审核评分方法：单项评分分5个等级，满分10分。 分数 对符合要求程度的评定 备注 9.5分以上 完全符合 有规定且已实施 8.0-9.5分 绝大部分符合，只有微小的偏差 已实施但没规定 7.0-8.9分 部分符合，有较大的偏差 有规定但实施不足 5.0-6.9分 小部分符合，有严重的偏差 有规定没实施 5分以下 不符合 没有规定也没有实施 注：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上规定要求，且没有特别风险。 保定力乐汽车内饰件有限公司 文件编号：ZY-JS-07 生产制造过程审核作业办法 页码：第2页，共2页 编制： 王晓东 审批：马俊 生效日期：2006/02/01 5.3.2 过程审核提问表 审核员按要求填写过程审核提问表，按5.3.1规定给各子项打分（见附表：过程审核提问表） 5.3.3 子过程的综合得分计算方法 综合得分（换算成10分制）=各子项得分相加之和除以该项子项满分之和再乘以10。 例如：过程的开发策划共有6个子项，得分分别为10，10，10，10，8，8； 该项子项满分为60分，则“过程开发策划”过程的综合得分为56/60×10=9.3分。 5.3.4 过程综合评分计算方法 一个制造过程的综合得分=各子项单项得分之和除以480再乘以10。 5.4不符合项报告 5.4.1 对于综合得分低于7分的过程应开出[不符合报告]；有微小偏差的项目在过程审核中指出并立即整改关闭。 5.4.2 责任部门主管在不符合项报告上签字承诺整改（纠正措施）实施时限。 5.4.3 审核员跟踪验证，关闭该不符合项。 5.5技术部部长做过程审核报告，作为管理评审的输入。 6.0 参考文件 无 7.0 附件 7.1过程审核提问表 8.0 相关记录 8.1过程审核日程安排表 8.2过程审核提问表 8.3不符合报告 8.4过程审核报告 附件： 过程审核提问表 提问和过程要素的单项评分（满分10） 编号： 分数 对符合要求程度的评定 备注 9.5分以上 完全符合 有规定且已实施 8.0-9.5分 绝大部分符合，只有微小的偏差 已实施但没规定 7.0-8.9分 部分符合，有较大偏差 有规定但实施不足 5.0-6.9分 小部分符合，有严重的偏差 有规定没实施 5分以下 完全不符合 没有规定也没有实施 注：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上规定要求，且没有特别风险。 被审部门 审核过程 审核日期 审核员 1过程开发的策划 客观记录 评分 1.1是否已具有对产品的要求？ 1.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ 1.3是否已策划了落实批量生产的资源？ 1.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？ 1.5是否已计划/已具备项目开展的人员与技术的必要条件？ 1.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？ 2．过程开发的落实 单项得分合计 2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 2.2是否制订了质量计划？ 批量生产前阶段 批量生产阶段 2.3是否已获得各阶段要求的认可/合格证明？ 2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？ 2.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全？ 2.6是否已具备所要求的批量生产能力？ 3.供方/原材料 单项得分合计 3.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？ 3.2是否确保供方供产品的质量达到供货协议要求？ 3.3是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措？ 3.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？ 3.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可， 并落实了所要求的改进措施？ 3.6是否对顾客提供的产品执行了与