常见GMP术语翻译.docVIP

下面是一些GMP文件中常见到的术语，由于各人翻译习惯不同，虽然意思差不多，但造成各文件的表达多种多样，比如calibration可以翻译成“校验”，“校正”、“校准”，现统一翻译成“校验”（ICH-Q7A中文的翻译）。请参考如下资料翻译。 该文件我将继续补充更新。 常见GMP术语翻译 英文 中文 英文 中文 calibration 校验 Validation Protocols 验证方案 Doc. Ref. No. 参照文件编码 Validation Reports 验证报告 Document No. 文件编码 controlled copy 受控复印件 Effective Date 生效日期 uncontrolled copy 非受控复印件 Form No. 表格号 the concerned departments 相关部门 Revision number 修订号 RM 原材料 Prepared by 制定人 GTP General Test Procedure 通用检验规程 Reviewed by 审核人 Reprocessing 返工 Approved by 批准人 Reworking 重新加工 Designation 职务 Validation Master Plan 验证总计划 Chief Engineer 总工 Confidential