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- 2017-06-07 发布于重庆
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329成品中间品主要物料批次号编制办法
文件编号:SCB-329-2007 版本号/修订号:01/00 发文登记号: 密 级: 受控状态: 页 数:3 编写/日期: 审核/日期: 批准/日期: 成品、中间品、主要物料批次号编制办法 生效日期: 一、成品(指准备包装入库的产品)
成品批号的组成:
生产批号简写+产品类别+被检物分类代码+产品系列代码+生产年、月+当月投入批次序号
定义见图1
X X X X X X X
当月投入批次序号(英文字母大写) 生产月份(阿拉伯数字) 生产年份(阿拉伯数字) 产品系列代码(英文字母大写) 被检物分类代码(英文字母大写) 产品类别(汉语拼音大写)
生产批号简写(用大写字字母S表示) 图1
其中:
生产批号简写用大写S表示
产品类别:用汉语拼音大写字母表示 “X”表示芯片 “H”表示生化试剂 “T”表示试剂条
被检物分类代码:
“Y”表示抗原检测
“G”表示IgG抗体检测
“M”表示IgM抗体检测
“J”表示基因类
“W”表示微生物检测
“H”表示生物化学检测
产品序号按疾病类型划分系列,根据试生产的先后顺序,用26个英文大写字母分别表示见表1 表1、产品系列名称及代码表
序 号
产品系列名称
代 码
1
消化系统检测系列
A
2
呼吸道系统检测系列
B
3
性病系统检测系列
C
4
不孕不育系统检测系列
D
5
优生优育系统检测系列
E
6
生殖健康系统检测系列
F
7
宫颈病系统检测系列
G
8
结核病系统检测系列
H
9
10
注:以后所加新产品的代码顺接上表中的“H”,以字母表的顺序排列。
例:
HP生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGA070301
呼吸道IgG生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGB070502
呼吸道IgM生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGC070501
性传播疾病IgG生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGC070401 不孕不育IgG生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGD070401
TORCH—IgG生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGE070401
TORCH—IgM生物微矩阵(芯片)产品编号
SXME070401
生殖道生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGE070401
宫颈病变—IgG生物微矩阵(芯片)产品编号
SXG0G70401
结核—IgG生物微矩阵(芯片)产品编号
SXGH70401
二、中间品
中间品的批号组成:
Z+产品类别+被检物分类代码+产品系列代码+制备日期
其中:
产品类别、被检物分类代码、产品系列代码见成品批号中的规定。
三、主要物料
主要物料的批号组成:
W+物料名称缩写+进货日期
其中:
物料名称缩写以物料名称前两个字的开头字母为准,并大写。
四、磁卡
磁卡的批号组成:
芯片类型+生产状况+质检员代号+测卡员代号+生产批次
其中:
A:芯片类型 Z/S :正式/试产 0-9:质检员代号 A-Z :测卡员代号 01:生产批次
例如:AZ1B0座机电话号码 五、分析系统
产品批号组成:
公司拼音缩写+产品序列号+形式分类
其中:
LE:公司拼音缩写;
XX:产品序列号(阿拉伯数字);
A/B:形式分类——A为便携式,B为台式。
例:LE—XX—A 西安联尔科技有公司 三级文件
3
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