329成品中间品主要物料批次号编制办法.docVIP

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329成品中间品主要物料批次号编制办法.doc

329成品中间品主要物料批次号编制办法

文件编号:SCB-329-2007 版本号/修订号:01/00 发文登记号: 密 级: 受控状态: 页 数:3 编写/日期: 审核/日期: 批准/日期: 成品、中间品、主要物料批次号编制办法 生效日期: 一、成品(指准备包装入库的产品) 成品批号的组成: 生产批号简写+产品类别+被检物分类代码+产品系列代码+生产年、月+当月投入批次序号 定义见图1 X X X X X X X 当月投入批次序号(英文字母大写) 生产月份(阿拉伯数字) 生产年份(阿拉伯数字) 产品系列代码(英文字母大写) 被检物分类代码(英文字母大写) 产品类别(汉语拼音大写) 生产批号简写(用大写字字母S表示) 图1 其中: 生产批号简写用大写S表示 产品类别:用汉语拼音大写字母表示 “X”表示芯片 “H”表示生化试剂 “T”表示试剂条 被检物分类代码: “Y”表示抗原检测 “G”表示IgG抗体检测 “M”表示IgM抗体检测 “J”表示基因类 “W”表示微生物检测 “H”表示生物化学检测 产品序号按疾病类型划分系列,根据试生产的先后顺序,用26个英文大写字母分别表示见表1 表1、产品系列名称及代码表 序 号 产品系列名称 代 码 1 消化系统检测系列 A 2 呼吸道系统检测系列 B 3 性病系统检测系列 C 4 不孕不育系统检测系列 D 5 优生优育系统检测系列 E 6 生殖健康系统检测系列 F 7 宫颈病系统检测系列 G 8 结核病系统检测系列 H 9 10 注:以后所加新产品的代码顺接上表中的“H”,以字母表的顺序排列。 例: HP生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGA070301 呼吸道IgG生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGB070502 呼吸道IgM生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGC070501 性传播疾病IgG生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGC070401 不孕不育IgG生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGD070401 TORCH—IgG生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGE070401 TORCH—IgM生物微矩阵(芯片)产品编号 SXME070401 生殖道生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGE070401 宫颈病变—IgG生物微矩阵(芯片)产品编号 SXG0G70401 结核—IgG生物微矩阵(芯片)产品编号 SXGH70401 二、中间品 中间品的批号组成: Z+产品类别+被检物分类代码+产品系列代码+制备日期 其中: 产品类别、被检物分类代码、产品系列代码见成品批号中的规定。 三、主要物料 主要物料的批号组成: W+物料名称缩写+进货日期 其中: 物料名称缩写以物料名称前两个字的开头字母为准,并大写。 四、磁卡 磁卡的批号组成: 芯片类型+生产状况+质检员代号+测卡员代号+生产批次 其中: A:芯片类型 Z/S :正式/试产 0-9:质检员代号 A-Z :测卡员代号 01:生产批次 例如:AZ1B0座机电话号码 五、分析系统 产品批号组成: 公司拼音缩写+产品序列号+形式分类 其中: LE:公司拼音缩写; XX:产品序列号(阿拉伯数字); A/B:形式分类——A为便携式,B为台式。 例:LE—XX—A 西安联尔科技有公司 三级文件 3

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