CYP2C191.docVIP

CYP2C19基因检测试剂盒 DNA微阵列芯片法 【产品名称】 通用名称：CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） 英文名称：CYP2C19 Genotyping Kit DNA Microarray 【包装规格】 12人份/盒 【预期用途】本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检查CYP2C19基因型。对于通过CYP2C19基因产物进行代谢的治疗药物，CYP2C19的基因型信息可判断患者对此类药物的代谢速率。本产品检测结果仅代表对CYP2C19基因的检测结果，可为临床医生个体用药提供参考。 细胞色素 P450 Cytochrome P45,CYP 同功酶也称药酶，是由一系列结构和功能相关的酶组成的超家族，是体内药物代谢的主要酶系。其中CYP2C19酶由于遗传多态性，不同个体间酶活性存在显著不同。通过该酶代谢的药物（如质子泵抵制剂，抗惊厥药等）随患者基因型不同，其疗效和副作用也有明显不同（1）。通过检测患者CYP2C19基因型，判断患者代谢速度类型（快代谢，慢代谢），合理调整用药剂量，是提高经CYP2C19酶代谢药物的疗效，减少毒副作用的有效途径（2）。在中国人中，CYP2C19等位基因主要是*1，*2，*3型。*2、*3等位基因编码的酶无活性，由此导致的慢代谢在中国人中的发生率约为30%（3）。 【检测原理】 本试剂盒采用从人外周血细胞中提取基因组DNA的方法，用CYP2C19基因特异引物对1和引物对2经过PCR扩增后，将带生物素标记的扩增产物与固定在醛基基片上的CYP2C19基因型检测探针进行特异杂交反应，并通过酶促显色反应，使特异性杂交信号呈现出颜色；通过对芯片进行扫描得到样品DNA扩增产物与每个基因位点的野生型和突变型探针杂交形成的杂交图像；经过软件分析该图像，判断待检样品的基因型。 【主要组成成份】 名称 组分 规格 CYP2C19扩增液1 氯化钾，Tris-HCL缓冲液，氯化镁， ＜0.001% dATP,dGTP,dCTP,dTTP,dUTP. ＜0.001%CYP2C19基因特异引物对1，0.1%TMS 1×300μl/管 CYP2C19 扩增液2 氯化钾，Tris-HCL缓冲液，氯化镁， ＜0.001% dATP,dGTP,dCTP,dTTP,dUTP. ＜0.001%CYP2C19基因特异引物对2，0.1%TMS 1×300μl/管 反应液A Taq酶，UNG酶 1×40μl/管 反应液B TE缓冲液，＜0.001%标志寡核苷酸，＜0.001% 1×12μl/管 CYP2C19基因芯片 醛基基片，CYP2C19基因型检测探针，质控探针 1×12张/盒 CYP2C19阳性对照 CYP2C19线性重组DNA，TG缓冲液，0.1%TMS 1×20μl/管 阴性对照液 TE缓冲液，0.1%TMS 1×10μl/管 BaiOR杂交显色试剂盒 预杂交液，杂交缓冲液，洗液1，洗液2，洗液3，抗体，抗体稀释剂，显色液，杂交舱 1×12次/盒 【储存条件及有效期】 -20℃贮存，有效期12个月，应避免反复冻融，启封后，CYP2C19基因芯片、BaiOR杂交显色试剂盒可在2～8℃贮存至有效期。CYP2C19扩增液按（检验方法）B 2 要求分装，2～8℃贮存不超过一周，-20℃可贮存至效期。反应液B,CYP2C19阳性对照液、阴性对照液2～8℃贮存不超过一周，-20℃可贮存至效期。反应液A在-20℃贮存期间，冻融次数不超过5次。 【适用仪器】 PCR扩增仪：有热盖，使用0.2mlPCR离心管。 BaiOReHyb全自动杂交仪：BSE03011上海百傲科技股份有限公司，或采用类似的温控精度为±5℃的恒温装置。 BaiOR BE-2.0生物芯片识读仪：BSE01011上海百傲科技股份有限公司。 台式高速离心机：离心力不小于10000g. 金属浴：温度范围在室温～100℃。或采用类似的恒温水浴装置。 漩涡振荡器。 微量移液器：精度应符合要求，可消毒处理。 【样本要求】 样本的收集：静脉取血1ml，加至EDTA抗凝管中。 样本的运输及贮存：抗凝全血在室温保存不超过7天，2～8℃不超过1个月，～20℃不超过7周，血液样品反复冻融不超过5次，全血的运输必须