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3、PE管过滤器的应用 PE管已广泛应用于制药行业，如针剂洗瓶水的过滤、针剂药液的过滤。 在选择和确定PE管过滤器的各种参数时，一般应通过小规模的试验来获得计算依据。 a. 微孔孔径的选择 根据欲截留去除的最小颗粒尺寸来选择微孔孔径。 建议通过实验，运用经验公式估算微孔孔径： d最小粒径=dm√ . b. 过滤面积的确定 计算出使用所选PE管在一定试验时间内的平均滤速 q c. PE管管径的合理选择 各种药液及其待截留的微粒性质也不尽相同，不同PE管径，壁厚也不同。因此有必要在小规模试验时，预选几种不同壁厚的 管子，试验其过滤速滤的衰减情况以及再生周期、再生效率的情况，从中选择再生周期较长、再生效率高的管子。 再生周期是指随着过滤操作时间的延长，过滤速率衰减到一个最低极限值时，则应停止过滤操作，进行过滤介质的再生。这时过滤所进行的时间称为再生周期。 再生效率是指对使用过的PE管进行反冲、反吹，以至于用药物浸溶等方法进行再生后，其操作初期的过滤速率与上一次过滤操作初期的过滤速率的比率。 d. 操作压差的确定 但是诸多的试验研究证明：较高的操作压差容易造成PE管的微孔过快的堵塞，或是将滤渣层压实，而使过滤速率衰减，甚至使再生周期和再生效率均会下降。 生产试验证明：用较低的压差（0.008MPa）可长期保持衰减较小的操作速率。 因此推荐截留细颗粒时采用0.05~0.1MPa以下的压差为宜；粗颗粒也不宜用大于0.2MPa的压差。但是在初期操作时，其操作压差均应低于0.03MPa。 ㈣ 板框式压滤机 滤框的作用积集滤渣和承挂滤布。 滤板表面制成各种凹凸形，以支撑滤布和有利于滤液的排除。 过滤时悬浮液由右上角进料孔道→滤框内部空间→滤液通过滤框两侧的滤布→顺滤板表面的凹槽流下→由滤液的出口阀排出。 滤渣积集于滤框内部，当滤渣充满滤框后松开丝口→取出滤框→用水冲去滤渣→框、板及滤布经洗涤、装合后再次使用。 ㈤ 微孔膜滤器 药用微孔膜滤器的结构如图所示 微孔滤膜采用高分子材料（如醋酸纤维素等）制作，滤膜安放时，反面朝向被滤过液体，有利于防止膜的堵塞。安装前，滤膜应放在注射用水中浸渍润湿12小时（70℃）以上，安装时，滤膜上还可以加2~3层滤纸，以提高滤过效果。 滤网托板（网板或孔板），微孔滤膜置于滤网托板上，以获得承受过滤压差所需的足够刚度及强度。 排气嘴经一段操作时间后，药液中所夹带的气体将汇集于滤室上部，故需定期使用排气嘴将气体排出，以防影响药液向滤室的输入和影响膜面的有效工作面积。 微孔滤膜的孔径小，过滤时必须加较大的压力，因此微孔滤膜滤器要求密封性好，防止过滤时漏气或漏液。（图中加了垫圈） ㈥ 折管式膜滤器 为了增大过滤单位体积的过滤面积，常将高分子平板微孔膜折叠成手风琴状后再围成圆筒形。加压的原药液自管外向管内过滤后，可作为成品药液去灌装。 由于欲截留的杂质粒子量较少，所以一般使用周期较长。当操作一段时间后过滤阻力增大，则停止向管内供料，过滤器进行清洗再生。 微孔滤膜是作为末端精滤使用的过滤介质，所以对其前置的预过滤要求极为严格。 膜滤器中使用的微孔滤膜孔径(0.2~1.2μm)：0.2~0.45μm 用于滤除细菌； ＞0.45~1.2μm 用于滤除不溶微粒； 超滤膜 ， ＜0.01μm 用于滤除病毒和热原。 * 分别介绍： a. 微孔孔径的选择 b. 过滤面积的确定 c. PE管管径的合理选择 d. 操作压差的确定 μ s 1 [A-B.ln ] μ ε 式中： dm ━ PE管标称的微孔平均孔径 μ━ 滤液粘度 N.s/m2 S ━ PE管的壁厚mm A，B ━ 系数，由实验测得。取决于过滤介质与 被截留微粒间的相互作用。 μ━ 滤液透过PE管外表面的平均线速度 m/s ε━ PE管的平均孔隙率 q = [ L/( m2.h ) ] A1 . t V 式中： V━ 试验时间所获得滤液总量，L A1━ 试验用PE管的外表面积，m2 t━ 试验持续时间，h 如果试验时能完全模拟实际工艺中的物料及操作条件，平均速度q即可作为确定实际过滤面积的依据，有： A = Q/q = Q. [m2] A1t V 右式中： A ━ 所得过滤面积，m2 Q ━实际处理量，L q━ 小规模试验所获得的平均滤速，L / (m2.h) 过滤压差↑ → 过滤速率↑ 由多块滤板与滤框相间重叠排列的板框式压滤机是水针注射液粗滤、半精滤的常见设备。