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ISO认可检查内容
ISO认可检查内容
工厂领导的责任和质量职能。
1.1工厂领导是否规定了企业的质量方针和质量目标。
各级人员是否理解和实施质量方针和质量目标。
在工厂(现行)组织机构系统图中提及的人员是否都规定了他们的责任、权限和相互关系。
是否规定了内部验主证要求,其中质量体系审核,过程/产品审核是否由与该项工作无直接责任的人员进行。
质量保证负责人和认证联络工程师(联络员)
是否已任命质量保证负责人和认证联络工程师。
质量保证负责人和联络工程师(联络员)的职责权力是否能满足工作的要求。
1.6工厂领导是否定期对质量体系进行的评审,以确保质量体系持续有效。
2.质量体系的建立和运行。
2.1是否以由工厂最高领导人签发的质量手册规定其质量体系?是否有足够的支持性文件。
2.2质量手册是否规定了所有需控制的要素。
2.3质量手册的评审,更改和和控制方法是否按规定的要求实施。
3.合同评审
3.1是否制定并坚持执行了合同评审程序。
3.2合同评审记录是否妥善保存。
4.文件控制
4.1有关质量的文件在发布前是否经授权人员的审查和批准。
4.2对质量体系有效运行起重要作用的各个场所是否有相应文件的有效版本。
4.3作废的文是否立即从发放和使用场所收回。
5.采购
5.1是否根据满足分合同要求(包括质量要求)的能力选择分供方。
5.2是否建立并保存所选择的分供方的档案。
5.3工厂的质量体系能否确保对分供方进行有效的控制。
5.4采购文件上是否写明订购物资的安全质量技术要求,是否经过审批。
5.5对安全件应从认证申请时所申报的分供方客采购,一般应选用经认证或认可的产品。
6.产品标识和可追溯性。
6.1是否根据所用图纸、规范或其它文件来制订并执行生产,交付等各阶段标识产品的程序。
6.2是否每个或每批产品都有行特定的标记。
6.3上述措施能否实现可追溯性。
7.工序控制
7.1是否确定直接影响质量的生产工序确保这些工序在受控状下进行。
7.2是否明确了所采用的特殊工序并对其进行连续监控,从事该作业的人员和设备以及加工办法是否符合要求。并保存记录.
8.检验和试验。
8.1是否依照质量计划或规定的程序对购进的物品进行检查或验证。
8.2对因生产急需而放行的进厂物品,是否有可靠的识别标记并做记录,以便在发现不符合规定的要求时,立即追回并替换。
8.3是否按质量计划或规定的程序对在制品进行检验、试验和标识,在完成检验、试验并有报告证实合格前是否阻止在制品转序。(有知靠追回条件下放行的除外)
8.4是否对各工序进行监督和控制,使产品符合规定要求。
8.5对有可靠追回条件下而放行的产品,是否按质量计划或其它书而程序在以后进行检验和试验。
8.6是否按质量计划和规定的程序进行产品的最终检验和试验,合格者是否出具成品符合规定要求的证明,并保存检验和试验记录。
8.7质量计划和规定是否求提供证据,表明所有规定的检验和试验已经完成,数据是否满足规定的要求。
8.8是否做到未经检验或检验不合格的产品不出厂。
9.检验、测量、和试验设备
9.1检验、测量和试验设备是否满足认证产品的安全质量控制要求。
9.2对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备及我仪器是否按规定周期或使用前进行鉴别、校准和调整。
9.3按9.2校准用的设备是否同国家基准保持已知的有效关系。
9.4自制的专用检验测量和试验设备是否按规定程序进行了鉴定和权校准。
9.5检验、测量、和试验设备是否带有表明其校准状态的标牌或识别记录。
9.6是否保存检验、测量和试验设备的校准记录。
10.检验和试验状态的标识。
10.1是否用适当方法来表示产品的检验状态。
11.不合格品的控制。
11.1是否有不合格品控制程序,该程序能否确保防止由于疏忽而使用不合格品
11.2是否对不合格品进行标记,记录、评价、隔离和处理,并通知有关职能部门。
11.3返修或返工后的产品是否按规定程序重新检验。
12.纠正措施
12.1是否调查产生不合格品的原因并采取纠正措施,以防止不合格品的再发生。
12.2纠正措施引起的有关规程的更改是否执行并予以记录。
13.搬运、贮存、包举装和交付。
13.1是否制订产品搬运、贮存、包装和交付并贯彻执行。
13.2是否提供防止产品损坏或变质的搬运方法和手段。
13.3产品使用或交付前,是否提供安全贮存场地或仓训库,是否定期检查存品状况,是否有入库验收、保管和发放的管理办法。
13.4是否对包装、防护和标志过程(包括所用材料)进行控制,使其符合规定要求,这种保护措施是否能保证产品完好到达目的地。
14.质量记录
14.1是否制订了质量记录的标识,收集、编目、归档、存贮、保管和处理程序并贯彻执行。
14.2质量记录的贮存和保管方式是否便于存取(检索),其环境是否能防止损失、变质和丢失。
14.
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