晋中市贯彻山西省医机构药品.docVIP

晋中市贯彻《山西省医疗机构药品 质量管理规范》实施方案 为了进一步加强医疗机构药品质量管理，保证人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《山西省医疗机构药品质量管理规范（试行）》等有关法律法规，制定本方案。 一、指导原则 坚持以邓小平理论和江泽民“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》，进一步加强规范医疗机构药品采购、储存、调剂以及制剂配制等环节的质量管理，建立组织机构、管理制度、监督机制等方面的质量管理体系，全面加强对药品使用全过程的监督管理，保证药品质量。 二、主要对象 1、县及县以上综合医院； 2、县及县以上中医院； 3、较大厂矿医院（汾西矿务局医院、介休铁路医院、经纬厂医院、晋华医院、榆次铁路医院、介休纺织厂医院、利民厂医院、绵纶厂医院等）。 三、具体要求 （一）组织机构 1、医疗机构应设立药事管理第员会，药事管理委员会应由院长、分管院长、药剂部门及有关科室负责人和有经验的临床医师组成。 药事管理委员会的主要任务是：审定本院用药计划；制（修）订本院基本用药目录和处方手册；审核本院新制剂；组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种意见；及时研究解决本院医疗用药重大问题；监督检查本院贯彻执行药品管理法律法规的执行情况。 2、药事管理委员会主要负责人对医院的药品质量负领导责任。 3、医疗机构应设置药品质量管理机构，配备专职质量负责人