病例对照研究详解.pptVIP

分析性研究 通过专门设计的不同组间的比较，分析研究因素的作用的观察性研究方法。 病例对照研究，队列研究 1973~1974脑动脉炎引起的瘫痪－钩端螺旋体 脑动脉炎引起的瘫痪,非瘫痪病例－－对照 63对 钩体补体结合实验，1：20以上阳性 脑动脉炎引起的瘫痪阳性43例 非瘫痪病例－－对照阳性5例 43/63; 5/63 分析性研究之病例对照研究 第一节 概述 一.基本原理 二.定义：选定患某病病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。 三.暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。 四、用途： 1.探索疾病的病因或危险因素。 2.药物有害作用的研究。 3.疾病预后研究。 4.评价疾病预防与治疗措施的效果。 五、特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。 第二节 病例对照研究的种类 （一）病例与对照不匹配的病例对照研究 （二）病例与对照匹配的病例对照研究 匹配：即要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 匹配的目的：排除匹配因素对研究结果的干扰。 与疾病及所怀疑的病因因素都有联系的因素，可能是混杂因素，可选为匹配因素。 匹配的优点（1）增加流行病学效率。 （2）排除非研究因素的影响。 匹配的缺点： （1）选择对象复杂。 （2）需匹配因素多时，难以决定合适的匹配因素。 1.成组匹配：就是要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 2.个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。 第三节 病例对照研究的实施 （一）明确目的 （二）选择适宜的对照形式 1.广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 2.罕见病——个体匹配。 3.对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个体匹配。 （三）对象的选择： 1.病例的选择：病例是指患所研究疾病者或发生某事件者。 （1）诊断标准：应尽量采用国际和国内的标准。 （2）病例来源： 1）来源于医院： 2）来源于社区 （3）病例有三种：新发病例、现患病例和死亡病例。 2.对照的选择：对照是指未患所研究疾病者，可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人。 （1）对照应代表病例的源人群。 （2）对照的来源： 1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； 2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例； 3）社区团体人群中的非该病病例或健康人； 4）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。 （3）选择对照应注意： 1）对照必须不患所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例。 2）与病例的病因因素无关或无联系；如肺癌，慢性支气管炎，肺结核均可能与吸烟有关，不能互为对照。 3）必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例。 4）选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 5）对照与病例组除要比较的因素外，其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。 （四）样本含量的估计1.影响样本大小的因素 (1).研究因素在对照组中的暴露率P0； (2).估计该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR。 (3).希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的概率α； (4).希望达到的检验把握度（1-β），β为统计学假设检验第Ⅱ类错误的概率. 2.估计方法 2.非匹配病例对照研究 P=OR/(1+OR)≈RR/(1+RR) m为结果不一致的对子数 则需要的总对子数M为： M ≈m/(P0q1+P1q0) P0、P1为对照组、病例组的暴露率 P1=(OR×P0)/(1-P0+P0×OR) q1＝1－P1，q0＝1－p0 病例组为经胃镜确诊的胃溃疡患者中的Hp感染者 6个月内无消化性溃疡及溃疡病史，无慢性胃炎，功能性消化不良，胃癌等Hp相关疾病的Hp感染者为对照 暴露因素：毒力基因包括vacA的亚型s1a, s1b, s1c, s2, m1, m2a, m2b；cgaA、babA2、iceA1、iceA2 3.样本含量估计的注意事项 （1）实际研究中往往同时探索几个因素，而每个因素都有各自的 OR及P0 ，这时估计样本大小常以最小的OR和最适合的P0为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。 （2）样本含量估计中几个参数的相互关系 1）对一定的α，β和P0来说，当OR增大时，所需样