参地颗粒治疗慢性肾炎脾肾亏虚证详解.doc

安徽省科技计划项目申报书 项 目 名 称：参地颗粒治疗慢性肾炎脾肾亏虚证 临床与实验研究 申 报 单 位（公章）： 安徽中医学院 主 管 部 门： 安徽省教育厅 通 讯 地 址： 合肥市梅山路70号 联系人、电话： 王亿平 0551-2838506 申 报 日 期： 2007.10.30 安徽省科学技术厅制 二○○七年 项目概述 人参汤出自清朝新安医学名医程林删定的《圣济总录纂要·卷十三·虚劳门》，前期临床观察证实该方可改善慢性肾炎脾肾亏虚证临床表现，消减尿蛋白。本项目将人参汤制成参地颗粒，通过临床研究进一步明确该方对慢性肾炎脾肾亏虚证的临床疗效，并以大鼠肾毒血清性肾炎为载体，观察参地颗粒对大鼠生化指标及肾脏病理损害的干预作用。 国内外研究现状和发展趋势 一、国内外研究现状 （一）慢性肾炎病因病机 经过近三十年的研究、探讨，目前中医学界对慢性肾炎的病因病机基本达成共识，即本责之于肺、脾、肾三脏，标为湿、瘀，由于没有全国性的证候研究证据支持，加之受地域、学术观点的影响，在具体认识上还有不同观点。《内经》曰：“正气存内，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”。慢性肾炎之发病，是在脏腑亏虚，正气不足的基础上，遭受外邪或内伤因素，导致脏腑机能损伤，病理产物生成，产生慢性肾炎本虚标实的病机特点。在疾病过程中，脏腑亏损不复致病理产物难以消除，病理产物又使脏腑愈加亏损，二者相互为害，形成恶性循环。关于外邪，戴京璋[1]认为是“虚邪贼风”，其根据是慢性肾炎与《素问·风论·奇病论》等篇章中“肾风病”在症状病机方面有诸多相似之处；杜雨茂[2]认为风、寒、湿、热及疮毒皆可作为外邪。至于脏腑亏损的范围，刘红等[3]认为主要是脾肾虚损；戴京璋[1]主张以肾为主，涉及肝、脾；杜雨茂[2]则认为肺、脾、肾三脏皆有亏损。慢性肾炎发展中，形成病理产物，造成病程迁延反复，对此各位作者有不同认识。章继东[4]结合现代医学研究，认为免疫反应引起肾小球毛细血管内凝血符合“瘀血”的概念，故力倡“瘀血”观；蒋希勇[5]根据“血水同源”，“血不利为水”的理论，推测“瘀血”与 “水湿”是主要病理产物。“蛋白尿”无恰当的中医病名，古典医籍中亦无具体的论述。但文献研究表明，蛋白与中医学精气、清气、精微的概念类似，蛋白尿可归于“精气下泄”。临床大多认为，其病因病机为肺、脾、肾三脏虚损，以脾肾虚弱、封藏固摄失司为主，但又常与气滞、血瘀、湿阻或外邪侵袭有关。王惠英[6]总结吕仁和教授经验，认为蛋白质为人体之精华物质，由脾化生，由肾封藏，精气为水谷精微所化，来源于后天之本——脾胃，故肾气虚，气化无权，精关不固，封藏失司，精微下泄，则蛋白质随小便漏出。尚相比等[7]总结时振声教授经验，认为肾不藏精，脾不摄精或脾不升清，可致精气下泄而出现蛋白尿，其原因:一则气血阴阳亏损，影响脾肾的摄藏功能；二是其它脏腑病变的影响，如肝失疏泄，木逆侮土，脾不升清，精微下泄；肺气胇郁，宣降不利，脾气散精不得归于肺而布散全身，形成蛋白尿；久病入络化瘀，肾络瘀阻，精气不能流畅，壅而外溢，精微下泄。任秦有等[8]认为本病的根本是脾肾虚弱，精关不固，精气下泄所致。纪延龙等[9]认为，慢性肾炎蛋白尿其病变主要在肾，但与肺、脾、肝均有内在联系，常表现为两个方面，即虚、实两端，虚者责之五脏气血阴阳亏虚；实者责之本虚标实，有湿浊(热)、血瘀等不同。王祥生[10]认为，脾虚失键，不能摄精，精微下注，或肾虚精关不固，肾不藏精，精气下泄，均可致蛋白尿。又由于脾肾亏虚，易招致外邪侵袭，并可产生湿热、瘀血等病理产物；而湿热内蕴，困脾恋邪又是诱发和加重蛋白尿的主要因素，使虚者愈虚，实者愈实，形成本虚标实格局，久治不愈，瘀血作为病理产物，又反过来影响机体，加重脏腑功能失调，造成恶性循环，使蛋白尿经久不消。 （二）慢性肾炎的临床治疗 聂红梅[11]运用无比山药汤（《太平惠民和剂局方》）治疗慢性肾炎普通型86例，结果完全缓解30例，显效22例，好转15例，缓解率34.8%，有效率89.5%；余伟民[12]运用补阳还五汤（黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎、红花、桃仁）治疗慢性肾炎52例，有效率86%；叶景华[13]自拟方（以鹿衔草、金雀根、怀牛膝、黄柏、半枝莲、益母草、菝葜、徐长卿、白茅根、山海棠、肿节风为基本方，随证加减）治疗110例，完全缓解率37.3%，总有效率87.3%；李慧[14]运用益肾活血方，基本方药：生芪、川芎