注射用抗乙肝免疫核糖核酸所用试液配制操作规程.doc

注射用抗乙肝免疫核糖核酸所用试液配制操作规程 1. 目的： 建立注射用抗乙肝免疫核糖核酸所用试液配制标准操作规程，保证检验结果的准确性. 2. 依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部；辽宁省药品标准 3. 范围： 本标准适用于注射用抗乙肝免疫核糖核酸所用的试液。 4. 职责： QC室主任、配制人、复核人对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1. 各种试液名称及配制规程： 5.1.1. 3,5—二羟基甲苯溶液： 取三氯化铁与3,5—二羟基甲苯各0.1g，加盐酸使溶解成100ml，即得。 5.1.2. 氢氧化钠溶液(0.005mol/L)： 取0.5mol/L氢氧化钠滴定液稀释100倍，即得。 5.1.3. 二苯胺试液： 取二苯胺1.0g，加冰醋酸100ml，再加高氯酸10ml，混匀，临用前加入1.6%乙醛溶液1ml即得。 6. 本标准引用本公司内部标准： 试液配制管理规程（SMP ZL0039）。 注射用抗胃癌免疫核糖核酸所用试液配制操作规程 建立注射用抗胃癌免疫核糖核酸所用试液配制标准操作规程，保证检验结果的准确性。 2. 依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部；辽宁省药品标准 3. 范围： 本标准适用于注射用抗胃癌免疫核糖核酸所用的试液。 4. 职责： QC室主任、配制人、复核人对本标准的实施负责。 5. 程序： 各种试液名称及配制规程： 5.1.1. 3,5—二羟基甲苯溶液： 取三氯化铁与3,5—二羟基甲苯各0.1g，加盐酸使溶解成100ml，即得。 5.1.2. 二苯胺试液： 取二苯胺1.0g，加冰醋酸100ml，再加高氯酸10ml，混匀，临用前加入1.6%乙醛溶液1ml即得。 5.1.3. 氢氧化钠溶液(0.005mol/L)： 取0.5mol/L氢氧化钠滴定液稀释100倍，即得。 5.1.4. 闪烁液：取2,5—二苯噁唑0.4；1,4——双（5’—苯基噁唑—2’）苯0.05g，溶于1,4—二氧六环100ml中即得。 6. 本标准引用本公司内部标准： 试液配制管理规程（SMP ZL0039）。 中国3000万经理人首选培训网站