注射用顺苯磺酸曲库铵说明.docVIP

核准日期： 2006年11月3日 注射用顺苯磺酸阿曲库铵说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称用名称： 英文名称：Cisa汉语拼音：Shunbenhuangsuan Aquku’an 【成 份】 本品主要成为，–4，10–二氧十三烷亚甲基)二(1，2，3，4-四氢-6，7-二甲氧–2-甲基–1-藜芦基异喹啉)二苯磺酸盐。 其结构式为： 子式：C65H82N2O18S2 分子量：1243.【状】【】【】 成人剂量 气管插管：本品用于成人插管的推荐剂量为每公斤体重0.15mg或遵医嘱。用丙泊酚诱导麻醉后，按此剂量给予本品，120秒后即可达到良好至极佳的插管条件。 高剂量可以缩短对神经肌肉阻滞作用的起效时间。 下表总结了阿片类(硫喷妥钠/芬太尼/咪唑安定)或丙泊酚麻醉的健康成年病人每公斤体重注射0.1～0.4mg本品后的平均药效学数据。 首次给药剂量(mg/kg) 麻醉背景 达90%抑制的时间T1*(分) 达最大抑制的 时间T1*(分) 自然恢复至25%的时间T1*(分) 0.1 阿片类 3.4 4.8 45 0.15 丙泊酚 2.6 3.5 55 0.2 阿片类 2.4 2.9 65 0.4 阿片类 1.5 1.9 91 *：对尺神经进行超强的电刺激后，拇内收肌的单次颤搐反应或四个成串刺激的第一次颤搐反应。 用恩氟烷或异氟烷麻醉可使本品首剂的临床有效时程延长约15%。 维持用药：采用维持剂量延长本品神经肌肉的阻滞作用。对以阿片类或丙泊酚麻醉的病人，给予0.03mg/公斤体重的本品可以继续产生大约20分钟临床有效的神经肌肉阻滞作用。 连续使用维持剂量不会导致神经肌肉阻滞作用延长。 自然恢复：神经肌肉阻滞一旦进行自然恢复，其恢复速度与本品给药量无关。当使用阿片类或丙泊酚进行麻醉时，从25％～75％及5%～95%恢复的平均时间分别约为13和30分钟。 拮抗：给予标准剂量抗胆碱药物可以很容易地拮抗本品的神经肌肉阻滞作用。T1平均达10％恢复时给予拮抗剂，从25％到75％恢复及到临床完全恢复(T4/T1≥0.7)的平均时间分别约为4分钟和9分钟。 2～12岁的儿童的给药剂量 2～12岁儿童的首剂顺苯磺酸阿曲库铵注射液的推荐给药剂量为0.1mg/公斤体重，并在5～10秒内进行。下表为阿片类麻醉时平均药效学数据。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/公斤体重的剂量给药，儿童比成人起效时间快，临床作用时间短且自行恢复快。 首次给药剂量mg/Kg(体重) 麻醉背景 到90%抑制的时间(分钟) 到最大抑制的时间(分钟) 自然恢复至25%的时间(分钟) 0.1 阿片类 1.7 2.8 28 气管插管：虽然尚无对该年龄组进行插管前给药的特别研究报告，但鉴于儿童起效时间比成人快这一特点可以推测：给药后2分钟内即可插管。 维持用药：追加使用本品可以维持对神经肌肉的阻滞作用。以氟烷麻醉时，给予0.02mg/kg(体重)的药量，可以继续维持约9分钟临床有效的神经肌肉阻滞。连续追加剂量不会引起蓄积效应。 自然恢复：以阿片类麻醉时，从25%到75%恢复和从5%到95%恢复所需时间分别约为10分钟和25分钟。 拮抗：给予标准剂量抗胆碱药物可以很容易地逆转本品的神经肌肉阻滞作用。T1平均达13％恢复时给予拮抗剂，从25％到75％恢复的平均时间及到临床完全恢复(T4/T1≥0.7)的平均时间分别约为2分钟和5分钟。 静脉输注给药 成人和2～12岁儿童的用药剂量： 连续输注本品可以维持对神经肌肉的阻滞作用，在出现自然恢复迹象后要维持89％～99％的T1抑制，推荐首先以3(g/kg/min(0.18mg/kg/hr)的速度输注，一旦达到稳定状态后，大部分病人只需要以1～2(g/kg/min(0.06～0.12mg/kg/hr)的速度连续输注，即可维持阻滞作用。 当采用异氟烷或恩氟烷麻醉时，本品的输注速率可减少高达40％。（见药物相互作用） 输注速度取决于输注溶液中顺阿曲库铵的浓度、神经肌肉阻滞所要达到的程度和病人的体重。下表是未稀释的顺苯磺酸阿曲库铵注射液的给药方法。 2mg/ml的顺阿曲库铵的输注速度： 病人体重(kg) 剂量((g/kg/min) 输注速度 1.0 1.5 2.0 3.0 20 0.6 0.9 1.2 1.8 ml/hr 70 2.1 3.2 4.2 6.3 ml/hr 100 3.0 4.5 6.0 9.0 ml/hr 连续恒速输注本品并不会引起对神经肌肉阻滞效应持续地加强或减弱。 停止输注本品后，神经肌肉阻滞的自然恢复速度与单次注射给药后的情况类似。 2岁以下儿童的剂量 目前尚无2岁以下儿童用药的资料，故无法提供推荐剂量。 老年患者的剂量： 老年人用药量无需调