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过程审核指导书 依据ISO/TS16949：2002 文件编号: ZC/8.2.2.2-27 编制: 日期： 审核: 日期： 批准: 日期： 2006-05-15发布 20006-01 实施 聊城世通滚动轴承有限公司 质量管理体系支持性文件 过程审核指导书 文件编号 ZC/8.2.2.2-27 修改码 A/0 页码 1/5 1 目的 为了保持和改善顾客满意度，监控产品的生产过程，及早发现故障与缺陷，有效保证批量产品质量。 2 适用范围 适用于公司内部和供方过程质量的审核。 3 职责 3.1 管理者代表委派有资格的人员独立行使产品审核工作。 3.2技检部负责产品审核的策划和实施及缺陷纠正和预防措施的跟踪、验证、考核，并制定产品缺陷的纠正和预防措施。 3.3 供销部负责对供方组织过程审核及不合格项的跟踪验证。 4 文件内容 序号 要求条例 评审要点 评价意见 评分 1.1 是否仅允许认可的且有质量能力的分供方供货 分供方质量能力评价 过程/产品审核结果 认证证书 供货质量业绩评价 1.2 是否确保了采购件质量符合要求？ 实验室和测量设备 订货规定/技术协议 质量保证协议 确定检验方法、流程、频次 分析重点缺陷 1.3 是否对供货质量业绩进行评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？ 应在规定时间内检查分供方供货质量业绩并评价 1.4 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并落实 有组织的工作小组确定质量、成本优化和服务的定量目标 1.5 原材料库存量是否适合于生产要求？是否按放/存放。 原材料瓶颈应急措施 FIFO（先进行出） 有序和清洁 标识（可追溯性、状态） 防止混放混用 隔离库（设置并使用） 4.1 分供方/原材料 聊城世通滚动轴承有限公司 质量管理体系支持性文件 过程审核指导书 文件编号 ZC/8.2.2.2-27 修改码 A/0 页码 2/5 4.2 生产（每一道工序） 4.2.1人员/素质 序号 要求条例 评审要点 评价意见 评分 4.2.1.1 是否授予员工监控产品质量职责？ 参与改进活动 自检 过程认可（设备点检/首、末件检查） 理解控制图 隔离权 4.2.1.2 是否授予员工对生产设备/生产环境所负的责任？ 有序和清洁 进行和报请维护与保养 零件/产品准备、存放 进行和报请对测量器具的标定和校准 4.2.1.3 员工是否适合完成交付的任务，并保持其素质？ 培训需求和素质证明 产品知识、已出现的缺陷 安全生产/环保知识教育 资格证明 培训效果验证 4.2.1.4 是否有包含顶岗安排的人员配置计划？ 要考虑缺勤因素 顶岗人员素质证明 聊城世通滚动轴承有限公司 质量管理体系支持性文件 过程审核指导书 文件编号 ZC/8.2.2.2-27 修改码 A/0 页码 3/5 4.2.2生产设备/工装模具 序号 要求条例 评审要点 评价意见 评分 4.2.2.1 生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？ 对重要产品特性的机器能力/工序能力证明 重要参数强制性控制超出界限的报警 有计划的维护、保养 预防性维护 4.2.2.2 在批量生产中使用的检测设备能否有效地监控质量要求 测量精度 测量设备能力 检测设备校准证明 4.2.2.3 生产工位和检验工位是否符合要求 人机产品学 照明 环境保护 零件搬运 安全生产 4.2.2.4 在生产文件和检验文件中是否标出全部重要事项并得到遵守 过程参数(压力、温度、时间) 检验规范(重要特性、检具、方法、频次) 控制图的控制限 机器能力、工序能力 设备操作指导书 作业指导书、检验指导书 最新缺陷状况信息 4.2.2.5 是否在生产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏差情况 设备停机/过程中断修理、更换工装模具 材料更换 更换生产参数 首件检验记录 聊城世通滚动轴承有限公司 质量管理体系支持性文件 过程审核指导书 文件编号 ZC/8.2.2.2-27 修改码 A/0 页码 4/5 4.3 顾客满意度 序号 要求条例 评审要点 评价意见 评分 4.3.1 是否满足顾客对质量体系、产品和过程的要求？ 修改码 A/0 页码 5/5 4.5 对于供应商评定等级 级别 符合率% 说明 规定/措施 A 92-100 具备质量能力 持续改进 B 82-91 有条件的质量能力 限期整改计划 C 0-81 不具备质量能力 立即整改，不签发零件委托书 4.6 评审报告 产品审核员负责编写产品《过程审核报告》，并请参加人