1.研究设计汇编.ppt

医学统计学  公共卫生与管理学院 卫生统计与信息管理教研室 易 静 例 目的：研究重庆市胎儿、婴幼儿营养不良对成人颈椎 退行性病变的影响。 对象：某医院2006~2008年687体检（颈椎X光片）资料 1956~1958年出生（困难期以前） 1959~1961年出生（三年困难期） 1962~1964年出生（困难期以后） 《医学统计学》 《医学统计学》是利用概率论和数理统计的原理和方法，研究医学领域有关数据的收集、整理、分析以及表达结果的一门工具学科。 研究对象：数据 学习《医学统计学》的意义 采用统计学方法，发现不确定医学现象背后隐藏的规律； 用统计学思维方式分析有关医学研究中的问题； 保证你的研究论文通过统计学审查； 获得循证医学证据的主要手段。 教学计划 研究设计 统计描述 假设检验（t检验、方差分析、秩和检验、卡方检验） 简单线性回归与相关、计数资料关联性分析 多重线性回归与逐步回归 Logistic回归 生存分析 Cox回归 教材 医学统计学 颜虹主编 人民卫生出版社 研究设计  主要内容 一、总体与样本 二、研究设计的统计学内容框架 三、医学研究的步骤 四、医学研究课题和论文的综合要求 一、总体与样本—统计推断过程 抽样技术的类别及特点 随机抽样技术 简单随机抽样(simple random sampling) 系统随机抽样(systematic random sampling) 分层随机抽样(stratified sampling) 整群随机抽样(cluster sampling) 结合型：分层整群随机抽样 多阶段随机抽样 1. 研究目的 2. 研究类型 实验、调查 3. 研究方法 时间—现状、回顾、前瞻 范围—普研、随机/非随机抽样、典型 形式—定性、定量 4. 研究的三重要素 研究对象、处理因素、研究效应 5. 研究的四个原则 均衡对照、随机、重复（足够研究对象数）、盲法 6. 研究的整体程序和方案（包括实验/调查方案、数据分析方案） 技术路线（关系到推理合理性） 关键问题解决方法（关系到能否获得结果和资料） 全面质控措施（关系到可重复性和再现性） （1）研究对象能否被研究者随机分组； （2）处理因素能否由研究者主动施加； （3）样本大小； （4）混杂因素多少； （5）统计方法应用； （6）严谨性、重（再）现性； (1) 规定明确的对象 病例的选择：纳入标准、剔除标准。 动物的选择：种属、品系、年龄、体重、窝别、营养等。 (2) 敏感、稳定的对象 (3) 依从性好的对象 (1) 抓住主要处理因素 (2) 区分处理与非处理因素（混杂因素） (3) 处理因素必须标准化 对照的形式 (3) 实验对照(experimental control)：施加基础实验条件 （非处理因素）。 (4) 自身对照：实验在同一受试对象上进行。 特点：简单易行，使用广泛。 若试验前后某些环境或自身因素发生改变，会影响试验结果，难以说明问题。 (5) 标准对照(standard control)：以现有的标准或 正常值作对照。 ①某种新的方法能否代替传统方法的研究。 ②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。 实验室应用较多。 随机≠“随便”。 随机化原则：指每个受试对象以均等机会被抽取、被随机地分配到试验组和对照组及受试对象先后接受处理的机会均等。 目的是使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。 常用随机分组方法 完全随机分组(complete randomization) 分层随机分组(stratified paired/block randomization ) 例 试将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组。 ⑴ 按动物体重编号。 ⑵ 从附表15的第21行，第21列往右查10个2位数的随机数。 ⑶ 规定奇数为甲组，偶数为乙组。 例 常用的实验设计方案 完全随机设计 配对、随机区组设计 交叉设计 析因设计 正交设计 重复测量设计 （1）仪器、设备：准确度与精密度、误差及来源 （2）测定方法：原理、缺陷和误差，测定技术路线与测试难度、标 准及质控