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介 绍 本“化妆品GMP指南”做为指南推荐给化妆品生产制造商。 它们提供了有组织的和有实践性的建议来管理会影响产品质量的人员的，技术的和管理的要素。这一管理系统的目标是消除和预防质量缺陷。 它们在鼓励和支持制造商建立他们自己的“质量体系”。这些建设性的措施在质量体系中描述为生产条件和管理活动要求。 他们被分为生产要素要求，例如，定义和发展产品阶段。生产阶段包括了从购买零部件到发出成品这一过程中的所有阶段。 本指南是基本的要求，其他可考虑的方向是： 生产、包装和控制过程中设备和安装技术的提高 生产过程和包装技术的过程 改变生产组织的方式 每一个公司可根据其特定的条件/大小同时考虑人员/环境安全对本指南进行适当的改进。 遵守这些指南意味着有较高级管理的承诺，正如采取关于人员、现场和设备的适当措施。 Ⅰ 名 词 BATCH 批 在一次或多次操作中得到的相同的原材料、包装材料或产品的特定数量。 在一个在线的过程中，一批可以是一段给定的时间内生产的产品的数量。 BATCH NUMBER 批号 一个数字、号码或数字号码的组合来说明/指明特定的某一批。 BULK PRODUCT散装产品 那些经过了所有不同的生产过程，除了被灌注到包装这一过程形成的产品。 CALIBRATION校准（NF X 07-001） (注：未翻译) COMPLAINT 抱怨 来自外部的关于最终产品质量缺陷的信息 CORRECTIVE ACTION 纠正措施（ISO8402） （注：该标准已过期） 消毒 消灭有机微生物：不需要消灭所有的微生物，但是为达到一定的要求，必须将它们降低到一定的可以接受的程度，这个程度的标准是对健康和/或易腐烂物品的质量没有危害。消毒不包括杀菌。 成品： 生产过程的最后产品，例如：准备进入市场的产品。 相关文件： 测试、记录和报告必须设计适当以保证正确地引导操作以实现和制造的连接。 配方 成份的质量和数量列表。 鉴别： 一个或多个简单的操作（和它们的结果）都必须被适当地设计以保证生产过程中使用正确的原材料，正确的包装材料和每个正确的操作个体。但是，鉴别不担保质量的一致性。 检查： 测量、检查、测试和校准一个或多个产品、服务的特性的行为，同时也还着具体的要求去检查它们的一致性。 指示说明： 文件必须给出详细的制造操作描述。 生产线的清扫： 该操作是为了从包装线上除去所有先前在制造生产中带来的特有元素，同样是为了防止混合。 维持： 所有定期的维持和证实操作必须设计以保证机器处于正常工作状态。 制造： 对于获得成品来说，所有的技术和相关的经营操作都是必要的。（包括购买、制造过程、包装、储存、维持、认可过程、检查等过程） 生产过程： 所有技术性的制造操作，包括准备原料成份，产品生产和，对初级产品进行适当的首次包装。 目录分类： 化妆品制造成分的详细目录表。 包装： 所有的操作，从初级产品开始，到包装材料，最后组成成品。 包装材料： 所有的材料用于盛放产品，提供必要的物质保护和承载着法律对此产品使用的规定和要求。这些材料在产品的保存、识别和正确使用方面起到一定的作用。 准备 所有质的本性（鉴别）或量的本性（测量）的操作，涉及到其他（原材料、包装材料），都将按产品的设计公式或目录分类进行生产操作。 测量在这被定义为任意持续或间断的测量系统。 程序： “特定引导行为的方法”一个详细的程序组合，包括操作指南（指示） 加工： 在原有产品的基础上进行所有技术性操作。 质量保证： 质量系统规定的规则为产品或服务满足质量要求提供的一定的信心。 质量审核 单独的有系统的检查以确定质量相关性的行为活动和结果是否符合预先制定的规则，并且这些规则是否对取得目标成果是有效和适当的。 该检查任务由公司委任给有能力的内部人员或其他人员时，称为内部检查。若由公司外部人员进行检查时被称为外部检查。 质量计划 操作性的技术和行为必须符合质量规格。 质量一致性 对产品或服务的陈述，其内容和特性必须达到具体要求。 质量系统 所有组织构架、责任、程序、加工和资源都包括在质量计划里面。 原材料 所有的物质都参与了散装产品的制造加工过程中。 回收决定 已经出现在市场上的产品被公司回收的决定。 补救措施 所有将产品或局面恢复到正常情形的行为。 样品 从一批产品中选出一个或多个具有代表性的产品，从它身上可获得这批产品的信息。 样品库 惯用于在特定的温度和湿度状态，用于存储原材料、包装材料或成品的样品的受监督的范围。 取样 包括选取和准备样品的所有操作。 声明 产品或服务必须符合的要求的文件说明。 说明书 一个委托人为其供应商或由承包商为其分承包商]准备的详细的编辑，关于产品、属性，必要的设备和服务规则和/或其他要求。 分承包商