2011检验工作管理程序.doc

东平县卫生防疫站程序文件 文件编号：DWF/CX28-2011 第 3 版 第 0 次修订 目 录：检验工作管理程序 共 2 页 第 1 页 颁布日期：2011年06月22日 1 目的 对质管检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。 2 范围 适用于本检验室通过资质认定-计量认证项目表中各项目检验的各个环节。 3 职责 3.1卫生监督科负责样品的采集与送达。 3.2 质管检验科样品收样人员负责各监督科室采集样品的收发。 3.3 理化室、细菌室负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。 3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。 3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。 3.6 理化室、细菌室负责本室检验报告的发放。 3.7 报告打印者负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 4 工作程序 4.1 检验工作分类 4.1.1 质管检验科的检验工作，根据样品的来源不同分为采样样品和送样（委托）检验。 4.1.2 委托检验工作需按下列程序执行： (1) 当面核对样品名称、规格、数量、质量、生产日期及包装情况等资料； (2) 按要求进行各项检验； (3) 必要时委托方可全程参与检验过程； (4) 其余程序与常规检验样品相同。 4.2 检验任务的下达 理化室、细菌室根据《检验申请单》开展常规样品检验和委托样品检验。 4.3 采样及样品管理 4.3.1 采样执行程序文件《样品的抽取和处置管理程序》 4.3.2 样品管理 样品接收、分发和保管处理，执行质管检验科程序文件《样品的抽取和处置管理程序》。样品一旦受理即给予唯一编号并进行登记。 4.4 样品检验 4.4.1 检验项目 检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定。如果客户要求的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时，按《检验工作分包控制程序》执行。 4.4.2 检验依据 a.国家标准方法； b.部颁标准方法和检验规范； c.卫生技术部门推荐使用方法； d.自编规程的使用执行《检验方法及方法确认管理程序》。 4.4.3 检验实施 质管检验科按检验申请单的要求安排检验工作。检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。 东平县卫生防疫站程序文件 文件编号：DWF/CX28-2011 第 3 版 第 0 次修订 目 录：检验工作管理程序 共 2 页 第 2 页 颁布日期：2011年06月22日 4.5 检验报告的编制、校（复）核和签发按《检验报告的管理程序》执行。 4.6 客户申诉 委托方或受检方对检验结果有异议时，按质管检验科程序文件《客户申诉和投诉的处理程序》执行。 4.7 检验周期 由实验室与用户商讨后，确定每一检验项目的检验周期，并在管理评审时予以评审，必要时予以调整。 4.8 现场检验开展 在正常情况下，该检验工作应在质管检验科实验室内进行，而由于某种特殊原因，需要到外部现场进行检验。这种情况应事先提出申请，经质量负责人或技术负责人核准后，报科主任批准进行。 4.8.1 人员控制 到外部现场检验，必须有不少于2名检验人员参加，检验人员应具有该项检验的检验资格。 4.8.2 检验设备和检验材料控制 (1) 检验设备和检验中使用并对检验质量有影响的材料，必须从质管检验科携带，并且应该是经过检定、自校或验证的合格品。到达现场后在仪器使用之前，应对检验设备、试剂、材料等进行状态检查，查看是否由于搬运造成了影响，确认仪器状态等正常后方可使用。 (2) 当需要使用外部现场所在单位的设备和重要材料时必须按例外许可规定提出申请，申请时应说明原因并附有关设备的证书（或自校报告）和重要材料的验证报告（或记录）。 4.8.3 检验方法控制 现场检验必须按《国家现行有效版本操作规程》规定的方法或标准检验方法进行，也可用经实验室技术负责人批准的非标准检验方法进行。其他检验方法不得采用。 4.8.4 环境条件控制 现场检验的环境条件，应作记录，当环境条件偏离检验要求时，应按标准要求对检验结果进行校正或停止检验。在特殊情况下，未能进行校正而又需要继续进行检验时，应对环境条件作详细记录并按例外许可申请审批。 5 支持性文件 5.1 样品的抽取和处置管理程序…………………DWF/CX-20 5.2 检验工作分包控制程序………………………DWF/CX-27 5.3检验方法及方法确认管理程序…………DWF/CX-29 5.4 检验报告管理程序……………………………DWF/CX-22 5.5客户申诉和投诉的处理程序…………………DWF/CX-05 6. 记录和表单 编制人：陈晓梦 审核人