1022计数培养适用性检查标准操作规程.docVIP

文件名称： 计数培养基适用性检查标准操作规程 文件编码： SOP-QC-1022 版本号： 00 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 生效日期 年 月 日 页码 第1页，共5页 颁发部门:质量部 分发范围: 质量部、质控部、档案室 目的：规范计数培养基适用性检查的标准操作程序。 范围：本标准适用于计数培养基适用性检查的操作程序。 责任：质控部微生物检验人员负责执行，质控部负责人监督实施。 正文： 1 概述：培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节，计数培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素。 2 培养基适用性检查的范围：2010年版《中国药典》规定微生物检查中成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。 3 试验用菌株 大肠埃希菌［CMCC(B)44102］ 金黄色葡萄球菌［CMCC(B)26003］ 枯草芽孢杆菌［CMCC(B)63501］ 白色念珠菌［CMCC(F)98001］ 黑曲霉［CMCC(F)98003］ 4 试验用培养基 营养肉汤培养基 改良马丁培养基 改良马丁琼脂培养基 营养琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂培养基 酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基 5 试验用稀释剂 0.9%无菌氯化钠溶液 含0.05%（ml/ml)聚山梨酯80的0.