233酒大黄饮片产工艺验证.docVIP

酒大黄饮片生产工艺 验证 编号： STP-YZ233-00 页数： 验 证 方 案 方案起草人： 日期： 方案审核人： 日期： 方案批准人： 日期： 方 案 会 签 部 门 会签人 质量管理部 生产技术部 工程设备部 计划实施日期： 年 月 日 至 年 月 日 目 录 1、 概述 验证小组 生产品种及规格 4、 工艺流程图及质量控制点 5、 验证目的 6、 职责 7、 验证所需前提条件 8、 验证内容 9、 验证结果及评价 验证报告 11、 再验证周期 1、概述 在生产过程中，设备公用系统，相关的规程及人员对规程的理解及操作方面的不足均会对产品质量产生很大的影响。因此制订一个合理的产品工艺验证方案，对影响产品质量最关键因素进行验证，得出现有设备及所定工艺条件是否确保生产稳定，确保产品质量。 2、验证小组： 部 门 人 员 质量管理部 生产技术部 工程设备部 3、生产品种与规格 品名 ：酒大黄 4、工艺流程图及质量控制点 4.1工艺流程图 ** 质量监控点 4.2质量控制点: 工序 监控点 控制项目 工艺要求 频 次 切制 药材 片形、厚度 符合工艺要求 随时/每批 干燥 干燥 水分 符合工艺要求 1次/每批 炮炙 酒制 酒制程度 符合工艺要求 1次/每批 内包