O060 化学品性鉴定管理规范.docVIP

化学品毒性鉴定管理规范 （2000年11月27日卫生部发布） 第一章 总 则 ??? 第一条 为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。 ??? 第二条 本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。 ??? 第三条 从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。 第二章 毒性鉴定机构 ??? 第四条 从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》(以下简称《资格证书》)。 ??? 毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。 ??? 第五条 从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件: ??? (一)只有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（GLP）要求的毒理实验室;实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作5年以上; ??? (二)具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员; ??? (三)具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相