R0X能力验证规修订编制说明.docVIP

CNAS R0X《能力验证规则》修订编制说明 修订过程 2009年，CNAS能力验证处对RL02《能力验证规则》进行了修订。当前修订稿已历经起草、征求CNAS秘书处各处室、PT专业委员会和社会意见（网上征询），并根据各方意见反馈进行了修改，在此，再次发送给CNAS各处室反馈意见采纳情况，同时，再次向各方征求意见。本文件修订过程符合CNAS相关规定。 背景 本次修订的直接起因为07年同行评审中所提意见：增加对于ISO15189的引用。但鉴于该规则实施以来收到的各方反馈，主要来自负责评审工作的实验室处、负责评定工作的评定处、广大评审员，以及各方实验室，加之考虑到国际要求和形势的变化，CNAS决定对当前版本进行全面修订。 三、修订的主要内容如下： 将文件的格式进行调整，把主体要求分为对“CNAS”和对“合格评定机构”两大部分； 将规则中“实验室和检查机构”的表述改为“合格评定机构”，以适应相关标准的术语，以及新出现的合格评定机构变化，例如RMP等新类型合格评定机构；另外，鉴于ISO/IEC17043《合格评定 能力验证通用要求》中新给出的“能力验证计划”的定义明示了包括“检查”活动，因此，将本规则的适用范围进行了适当修订。具体变化为： 将1.3修改为“本规则适用于CNAS对涉及检测、测量、校准和检查活动的合格评定机构，包括实验室、能力验证计划提供者、标准物质/标准样品生产者和