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余干县宏志兽药经营行GSP管理文件 文件名称 质量责任制度 文件编码 JR-001 共 1 页 第 1 页 起 草 人 孙松 审 核 人 孙宏志 批 准 人 涂细娥 起草日期 2011-7-1 审核日期 2011-7-2 批准日期 2011-7-3 颁发部门 总经办 颁发数量 3 生效日期 2011-7-3 分发部门 质管部，采购部，销售部，仓储部，财务部 一、目 的：明确员工质量责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求。 二、适用范围：全体员工 三、责 任 人：全体员工 四、正 文： 1、本制度旨在使企业的质量、工作质量、服务质量符合“”要求，适用于公司每个员工。 2、本制度依据《规范》要求制定。 3、总经理对公司经营质量服务和工作质量负全面责任。 4、质负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。 5、业务部门及仓库为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣。 6、企业员工都应按照“”要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的质量负责。 7、人认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。 文件名称 质量管理负责人岗位职责 文件编码 JR-003 共 1 页 第 1 页 起 草 人 孙松 审 核 人 孙宏志 批 准 人 涂细娥 起草日期 2011-7-1 审核日期 2011-7-2 批准日期 2011-7-3 颁发部门 总经办 颁发数量 3 生效日期 2011-7-3 分发部门 质管部，采购部，销售部，仓储部，财务部 一、目 的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量 二、适用范围：公司质量管理 三、责 任 人：质量管理负责人 四、正 文： 1、负责贯彻执行国家有关药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：　　 组织学习国家有关药质量管理的法律、法规和行政规章。　　 宣传、贯彻、执行国家有关药质量管理的法律、法规和行政规章。　　 指导企业在药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。负责起草、编制企业药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。　4负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。　负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。　6负责药质量的查询和药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。　7负责药的验收管理。　8负责指导和监督药保管、养护和运输中的质量工作。　9负责质量不合格药的审核，对不合格药的处理过程实施监督。包括对不合格药的确认、处理、报损和监督销毁。　10负责收集和分析药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。　11负责协助开展对企业职工药质量管理方面的教育或培训。 文件名称 采购人员岗位职责 文件编码 JR-004 共 1 页 第 1 页 起 草 人 孙松 审 核 人 孙宏志 批 准 人 涂细娥 起草日期 2011-7-1 审核日期 2011-7-2 批准日期 2011-7-3 颁发部门 总经办 颁发数量 3 生效日期 2011-7-3 分发部门 质管部，采购部，销售部，仓储部，财务部 一、目 的：规范经营业务人员行为，把好进货关，保证兽药质量。 二、适用范围：经营业务人员 三、责 任 人：总经理，经营业务人员 四、正 文： 1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规； 2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案； 6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款； 7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料； 8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据； 9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。 27 余干县宏志兽药经营行GSP管理文件 文件名称 仓库管理人员岗位职责 文件编码 JR-005 共 2 页 第 1 页 起 草 人 孙松 审 核 人 孙宏志 批 准 人 涂细娥