中国药典2005年版二部部分品种微生物限度修订.docVIP

二部 葡萄糖注射液 [增订] 无菌 取本品，采用薄膜过滤法，直接过滤，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌株，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 乳糖 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 淀粉 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 糊精 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 明胶 [修订] 微生物限度 取本品10g，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,并置45℃水浴振摇制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 葡萄糖 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 胃蛋白酶片 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过5000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 沙门菌 取本品10g，依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 胃蛋白酶颗粒 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过5000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 沙门菌 取本品10g，依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 含糖胃蛋白酶 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过5000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 沙门菌 取本品10g，依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 甲状腺片 [修订] 微生物限度 取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过10 000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 沙门菌 取本品10g，依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 胰酶肠溶胶囊 [修订] 微生物限度 取本品10g，加入pH6.8无菌磷酸盐缓冲液，并置45℃水浴振摇制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（附录 Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过10 000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌 取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 沙门菌 取本品10g，依法检查（附录 Ⅺ J），不得检出。 胰酶肠溶片 [修订] 微生物限度 取本品10g，加入pH6.8无菌磷酸盐缓冲液，并置45℃水浴振