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实验三 葡萄糖注射液的制备 实验目的 1、掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。 2、掌握注射剂成品的质量检验标准和方法。 3、了解注射剂灌装量的调节要求。 基本概念与实验原理 （一）注射剂的定义、种类、常用溶剂和附加剂 1．注射剂定义：俗称针剂,系指药物制成的供注入机体内的一种制剂.包括灭菌或 无菌溶液,乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末注射剂的分类(1) 溶液型注射剂(2) 混悬型注射剂(3) 乳剂型注射剂(4) 注射用无菌粉末包括注射用水注射用油其他注射用非水溶剂制药用水包括纯化水注射用水与灭菌注射用水1.无菌2.无热原3.不得有肉眼可见的浑浊和异物4.渗透压应等渗或稍偏高渗5.pH值尽量与血液的pH7.4相近，允许4～9范围内6.安全性；7.稳定性；8.药物含量符合规定；.不溶性微粒 [操作注意] 配制前注意原辅料的质量。 在全部制备过程应严防污染，以免引起热原反应。 过滤要求滤速快，澄明度好，要防止漏炭。输液可一次完成除炭、预滤和精滤。 灭菌温度超过120时间超过30min溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间。灭菌完毕，要特别注意降温、降压后才能启盖。 [注解] 葡萄糖溶液在灭菌后，常使pH值下降，故经验认为先调节至5左右，再加热灭菌较为稳定，变色较浅，且能使pH值符合药典规定。 色泽的深浅与5-羟甲基糠醛产生的量成正比。 尽管葡萄糖注射液灭菌时易降解，但