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附表2特殊用途化妆品检验项目、检验周期、样品数量及检验
附表2 特殊用途化妆品检验项目、检验周期、样品数量及检验费用 类别 项目名称 育发类 健美类/美乳类 染发类8 烫发类 防晒类 除臭类 祛斑类 脱毛类 微生物1 O O O O 铅、汞、砷 O O O O O O O O 甲醇2 甲醛 O 巯基乙酸 O O 氢醌、苯酚 O 性激素 O O 防晒剂3 O 氧化型染发剂中染料 O 氮芥、斑蝥素 O pH值4 O O O α-羟基酸4 抗生素、甲硝唑5 去屑剂6 石棉7 急性眼刺激性试验 O O O 急性皮肤刺激性试验 O 多次皮肤刺激性试验9 O O O O O 皮肤变态反应试验 O O O O O O O O 皮肤光毒性试验3 O O O 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验10 O O O11 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 O O O11 检验周期(天)12 80 80 80 60 80 80 80 80 样品数量(份)13 21 17 14 14 24 15 19 16 检验费用(元) 21000 16000 7000/14000 9000/剂 11000 8000 11000 7500
注:
1、产品配方中没有微生物抑制作用成分的产品(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)需测微生物。乙醇含量≥75%(w/w)不需要测微生物项目。
2、乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品需要测甲醇项目,费用元,增加2个样品。3、皮肤光毒性试验费用000元增加4个样品,增加样品量不小于50。4、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同时测pH值,测α-羟基酸1000元,测pH值100元,增加2个样品。
5、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目,费用1000元。
6、宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目,费用1000元。
7、凡含滑石粉的产品,需加测石棉,本单位暂不受理此项目的检。
、染发类产品为两剂或两剂以上配合使用的产品,应当按剂型分别检相应的卫生化学项目,按说明书中使用方法进行毒理学试验。
、即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行急性皮肤刺激性试验。10、进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。
1、涂染型暂时性染发产品不进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
1、
13、检验数量是针对每包装净重大于25克的产品而言,不满25克者,需增加样品数量。此数量包括进口化妆品在药监局审批时提供的封样样品,封样与检验报告同时领取。国产特殊用途化妆品不用。
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