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在全市食品药品监管理工作上的讲话
××局长在2011年全市食品药品监督管理工作
座谈会上的讲话
同志们:
这次会议的主要任务是:回顾总结今年以来全市系统重点工作进展情况,分析研究存在的问题,进一步明确下半年工作重点,促进全年工作目标的圆满完成。刚才,各单位汇报了上半年的主要工作情况,分析了存在的问题和原因,提出了一些措施和建议。下面,我代表市局领导班子讲两个方面的问题:
上半年重点工作进展情况
上半年,全市系统紧紧围绕年初确定的工作思路和目标任务,认真抓好各项目标任务的落实,监管工作进展顺利,保持了全市××安全稳定的良好态势,取得了明显的成效。
(一)食品安全监管工作
今年以来,我们继续加大对食品安全的督导、协调力度。陈建生市长会同四大班子领导带领相关部门负责人检查食品安全工作。市人大常委会组织开展食品安全法执法检查活动。组织开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动。在全市所有涉及食品、药品单位和乡镇、社区张贴国务院食安办及八部委《严厉打击食品非法添加行为 严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》××万张等。组织开展“瘦肉精”专项整治工作。制定印发××市“瘦肉精”专项整治工作实施方案,组织相关部门对全市养殖企业、饲料生产经营企业、生猪定点屠宰厂(场)、肉制品生产企业、猪肉和猪肉制品经营户、餐饮服务单位等进行拉网式排查。三是抓好地沟油整治和餐厨废弃物管理。落实“地沟油”整治和餐厨废弃物管理工作负责制,建立健全全程监管和执法联动机制,集中开展“地沟油”专项整治和餐厨废弃物管理。上半年专项整治活动期间,共出动执法人员××余人次,检查各类食品企业(单位)××家(次),处罚案件××余起,处罚数额××余万元,没收销毁假冒伪劣产品××余公斤,暂未发现问题乳粉。有效净化了我市食品市场,保证了人民群众的饮食安全,促进了食品产业的健康发展。
(二)药品安全监管工作
1、保障生产质量安全。全面实施药品生产质量管理规范,加强对医疗机构制剂的日常监管,建立特药监控网络信息报告、处置、通报制度,发挥特殊药品监控信息网络作用,及早发现、及时处理特药事件。加强药品不良反应监测上报工作,完善四级监控网络,推进药品安全指导、预警工作。
2、加强流通使用监管。加大GSP(药品经营质量管理规范)检查力度,对辖区内××家药品批发企业进行了专项监督检查,对检查发现的××件违法违规问题进行了依法查处。展专项整治规范药品流通经营秩序。开展抗菌药物专项整治,重点检查零售企业处方药与非处方药分柜摆放和专用标识是否规范,处方药是否凭处方销售、驻店药师配备制度和处方审核制度是否健全,执业(从业)药师是否在职在岗等,共检查药品零售企业××家,发现违法违规行为××件(次),提出责令整改××家(次),立案××件,罚没款××元。开展疫苗安全专项整治。对辖区内疫苗的购进、储存、运输和使用环节的疫苗专项检查。检查疫苗接种点、药品批发企业、药品零售企业及大中型医疗机构××家,对存在问题的××家单位,责令其立即进行了整改。开展终止妊娠药品专项整治。共出动执法人员××人(次)、执法车辆××台(次)、检查单位××家(次),查处违法违规单位××家(次),查封扣押终止妊娠药品××盒,立案××件。开展中药材、中药饮片专项整治。检查药品经营企业、乡镇以上医疗机构及部分个体诊所××家(次),针对性抽验××批(次),责令改正××家(次),立案查处××起,规范了中药饮片购销渠道,确保了中药材、中药饮片的质量安全。开展含麻黄碱类复方制剂药物专项整治。对本辖区药品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展了重点检查,含麻黄碱类复方制剂药品在药用渠道的安全得到了保障。四是加强违法广告监测工作。共监测药品广告××余条(次),发现并移送违法药品广告××件,对违法广告药品发布消费警示××期,通报违法广告药品××余个,报请省局暂停销售××个品种。
3、强化器械监管工作。认真实施医疗器械GMP(药品生产质量管理规范),严格生产质量体系监督检查。开展高风险医疗器械生产经营企业质量体系、定制式义齿、生产企业原材料(配件)采购控制等专项检查。做好大型医疗设备招标资质审核工作。共审核大型医疗设备投标企业资质××家,审核品规××台,保证了医疗机构使用器械的质量。
4、严厉打击违法违规行为。以开展打击非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品专项行动、抗菌药物专项整治等活动为重点,对制售假劣药品的行为坚持“三个凡是,三个一律”:凡是涉嫌制售假劣药品的,已经查实,一律从严处罚;凡是有制售假劣药品记录的企业,一律确定为重点监管对象,增加检查频次;凡是有制售假劣药品行为企业的有关人员,一律接受法律法规培训,促使其依法经营。截至五月底,全市监督检查涉药单位××家,覆盖率达××%;立案××起,结案××起,结案率××%;罚没执行金额××万元;
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