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基本知识介绍 吉林四长制药质量部 贾红静 1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药害事件 药害事件 123 药害事件 药害事件 药害事件 药害事件 药害事件 药害事件 药害事件 四、基本内容 安眠药冒充专制网瘾药品 11.下面几种情况按照假药处理： （1）药品所含成分于国家标准药品标准规定的成分不符的。 （2）依照本法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 四、基本内容 四、基本内容 11.下面几种情况按照假药处理： （3）变质的。 （4）被污染的。 （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。 （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 12.劣药 （1）药品的含量不符合国家标准的为劣药 四、基本内容 四、基本内容 11.下面几种情况按照假药处理： （1）未标明有效期或者更改有效期的。 （2）不注明或或者更改药品批号的。 （3）超过有效期的 四、基本内容 11.下面几种情况按照假药处理： （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 （5）擅自增加着色剂的。 （6）其他不符合药品标准规定的。 12.药品的通