强筋健骨丸修订后药品标准草案.docVIP

强筋健骨丸修订后药品标准草案 Qiangjin Jiangu Wan 【处方】 制川乌240g 制草乌240g 石斛 20g 川牛膝20g 党参40g 木瓜20g 钩藤20g 续断40g 陈皮40g 制马钱子20g 天南星(制)40g 半夏(制)80g 【制法】 以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸。每100g药丸用百草霜粉和礞石细粉各5g混合包衣，干燥，打光，即得。 【性状】 本品为黑褐色的水丸；味辛，微苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：石细胞类长方形、方形或长椭圆形，胞腔较大。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行。联接乳管直径12~15μm，含细小颗粒状物。木化薄壁细胞成片，呈类方形、类圆形、类多角形或细长方形，壁稍厚，纹孔较多，孔沟大多明显。草酸钙针晶成束，长32~144μm，存在于粘液细胞中或散在。草酸钙砂晶密集，有的聚集于细胞一角隅，含晶细胞较大，类长方形或类圆形。 （2）取本品3g，研细，加水20ml，置温水浴中浸渍4小时，滤过，滤液浓缩至1ml。取浓缩液1滴点于圆形滤纸中央，以甲醇扩散展开后，喷以0.2%茚三酮溶液，80℃烘约10分钟，显蓝色斑点。 （3）取本品3g，研细，加浓氨试液2ml使湿润，再加氯仿-乙醇（10∶1）混合液10ml，密塞，振摇5分钟，浸渍2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品，分别加氯仿制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（4∶5∶0.6∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加甲醇40ml，回流60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，用正丁醇萃取2次，每次10ml，合并正丁醇溶液，蒸干，残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，加甲醇溶解制成饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-甲酸-水（5∶3∶2∶0.2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取党参对照药材1g，加甲醇10ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，用正丁醇10ml萃取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液和[鉴别]（4）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛40%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取川牛膝对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液和[鉴别]（4）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （7）取续断对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液和[鉴别]（4）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-氯仿-甲酸（8∶1∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛40%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 （8）取本品9g，研碎，加乙醇回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇萃取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨水（20∶1∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。置于紫外光