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1.目的:
1.1 為了確保新產品量試全過程的順利進行,制定適當的量試控制計劃以確保產品滿足規定的質量要求.
1.2 為采購?生產?檢驗?測試提供必要的技術支援,以確保產品在量產過程中能滿足規定的質量要求.
2.適用范圍和時機: 新產品量試整個過程.
3.職責
3.1 開發部負責量試計劃的制定,並組織實施與控制.
3.2 生管部?制造部?塑件部?品管部等部門履行量試控制計劃所規定的責任與活動.
4. 定義
4.1 新產品:包括以下三類.
4.1.1全新產品:新開發設計之產品(組成產品之各項料件需確認).
4.1.2設變產品:機種型號不變,機器本身功能?性能和結構發生變更(組成產品變更之各項料件需確認).
4.1.3延伸產品:機種型號變更,機器本身功能?性能和結構發生變更(組成產品變更之各項料件需確認).
4.2量試: 即MT, 指小批量試生產; 量產: 即MP, 指批量生產; FQC:指MT前的最終確認樣品.
5.工作內容
5.1量試控制計劃的編寫
5.1.1應注意確保實施所需的生產能力?檢測能力?驗証方法等:
5.1.2明確產品的質量要求事項, 質量目標.
5.1.3明確產品的檢驗,適宜性的確認, 監測, 檢查, 試驗以及是否合格的判定標準.
5.1.4開發部依量試通知或新產品(延伸)進度表或其它信息及向相關部門了解各作業,作業所需進度等, 並確保FQC評審通過的情況下及有OK的QA綜合測試報告(當客戶有要求時依客戶要求為準),而編寫量試計劃,經開發部經理或授權人核準生效后發放相關單位(參考內部技術文件資料受控總表.
5.2量試計劃的實施與控制: 各部門按照量試計劃的相關要求,安排本部門工作進度並組織實施;
5.2.1 BOM確認:開發部負責編制校對,確認BOM.
5.2.2料件(組成產品的各料件,此處指新設計或修改的)樣品確認
5.2.2.1電子料件確認:電子料件由開發部電子課,品管部經理或授權人簽樣,並發放IQC及生管部,以此作為采購和檢驗之重要依據.
5.2.2.2結構料件的確認:全新產品及設變/延伸之結構料件的確認:由開發部機構課打樣,經開發部,品管部經理或授權人簽樣,並發放IQC及生管部,以此作為采購和檢驗之重要依據.
5.2.2.3包裝料件的確認:全新,設變,延伸產品: 由開發部機構課負責尺寸樣品打樣, 打樣料件經試作(試裝),實驗OK或經客人確認OK后,經開發部,品管部經理或授權人簽樣,並發放IQC及生管部,以此作為采購和檢驗之重要依據.
對新模具進行驗收,出具模具驗收報告,並知會生管部、品管部、使用方進行會簽.
5.2.3技術文件及資料的確認,由提供或發放部門負責確認:
5.2.3.1開發部提供之技術性文件及資料:包括電子原理圖?PCB線路圖?BONDING圖?元器件結構圖(部分文件可以同樣品一並發放) ?爆炸圖?外觀圖?字稿等.
5.2.3.2 客戶或制造部編寫之文件及資料:包括說明書?字稿?菲林等.工藝性文件及資料:包括作業指導書?設備操作規程?作業流程?測試程式?字鍵外觀菲林?工時?產能等.
5.2.3.3QAFC(QA流程圖)由品管提供(客戶需要時提供).
5.2.3.4質量工程表(QC工程表) 由工程提供(客戶需要時提供).
5.2.4治具?夾具制作及確認:
5.2.4.1制造部負責制作.
5.2.4.2使用部門負責確認.
5.2.5量試前會議
5.2.5.1量試前會議由開發部主持,內容包括:
5.2.5.1.1量試機型?BOM料號?主要料件料號?量試線別?量試數量?量試日程.
5.2.5.1.2量試之作業注意事項,作業難點提示,必要時圖示說明.
5.2.5.1.3量試之品質測試點設置,品質測試標準.
5.2.5.1.4各技術資料文件?料件?治具夾具進度說明.
5.2.5.1.5如量試計劃注明不開量試前會議, 則不開, 必要時增開料件進度會議.
5.2.6量試
5.2.6.1因各種原因,計劃可能會有所變動,具體量試進度由負責開發部與制造單位協商,由開發部通知相關人員現埸指導,相關人員包括:制造部?品管部?開發部等.開發部主要負責現埸問題點分析?解決;制造部負責工藝調整?變更;品管主要負責問題點判定標準.
5.2.6.2量試參數,報表及問題點記錄(生產單位,品管負責).
5.2.6.3開發部負責對量試參數,報表及問題點進行分析.
5.2.6.4不良品收集(必要時):由開發負責收集,供量試總結分析改善用.
5.2.6.5 MT每一階段作業均要由開發提供之簽名樣品供制造部CHECK,以確保作業正確.
5.2.7量試確認
5.2.7.1開發確認(主要指制程及是否可以申購MP料件判定).
開發部負責組織品管部?制造部?生管部等相關部門負責人評審本次量試是否通過,是否可以進行MP,如果
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