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药品零售企业GS认证申请资料填报说明
药品零售企业GSP认证申请资料填报说明
药品零售企业GSP认证申报系统的安装与使用说明:
到广东省食品药品监督管理局审评认证中心珠海工作站(珠海市香洲区香溪路48号一楼)申请领取申报药品零售企业GSP认证企业编码和序列号。
进入珠海市食品药品监督管理局()网站,点击[下载区],在流通科中点击[药品零售企业GSP认证申报系统软件下载]进行下载,安装该申报软件到电脑上。
药品GSP企业申报系统的安装和打开:
双击[药品GSP企业申报系统.exe]。
默认安装目录为“C:\药品GSP企业申报系统”(路径可更改),点击[安装]即可。
双击桌面上的“药品GSP企业申报系统”文件就可运行系统。
药品GSP企业申报系统首次使用时需要填写企业编码与软件序列号(图1)。
(图1)
药品GSP企业申报系统的使用:
填报顺序
按 “封面→企业信息→人员情况→制度目录→自查报告” 填写相关信息(图2)。
(图2)
信息保存
确认输入信息无误后按“保存”键保存输入的信息。
企业申请书打印
按填完并保存信息后,点击“预览”就可以在word中打印了。
(注:电脑配有打印机则直接打印;未配打印机则将word文件保存送打印店打印。)
信息查询
单击“查询”键可以查询到数据库里所有已输入的企业信息,在查询界面中用鼠标“双击”该条企业记录可以查看和修改企业的详细情况(图3)。
(图3)
数据的导出上报:
1、点击“数据交换”中的[数据导出],然后点击[检索],在要导出的数据前的小方框打上勾(图4)。
(图4)
2、点击[导出],在导出对话框中(图5)可选择文件的存储路径和更改文件名(默认的路径是ExportFile文件夹下),点击[保存]即可导出企业数据。
(图5)
3、将导出的文件用WINRAR或WINZIP压缩软件进行压缩(图6)。
右击导出的文件,在弹出的快捷菜单里选择“添加到(该文件的名称)”,再将压缩文件拷贝到软盘(A盘)或U盘上报。
(图6 WINRAR压缩软件)
申报电子版资料填写注意事项:
(一)封面
填写的企业名称应与《药品经营许可证》企业名称一致;
所在地:珠海。
(二) 企业信息
1.填写的“企业名称、地址、经营方式、经营范围、法定代表人”应与《药品经营许可证》中核准内容相一致上年销售额栏,填写上年度的销售额新的企业应填写由正式营业开始到申报时的销售额GSP的要求制订的制度填报,从企业的实际情况出发,企业药品经营质量管理文件系统应具备质量管理制度,工作程序、各岗位职责等三方面应填写由正式营业开始到申报时的销售额
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