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质量管理体系有效性与认证有效性 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 1048 更新时间：2006-9-17 0:07:43 ??? 近几年，随着认证工作在我国的迅速发展及各界对认证行业关注度的不断提高，社会上对认证工作的质疑和非议也在增加。究其原因，一是认证行业确实存在许多不规范。亟待解决的问题；二是社会上对认证的性质和作用认识不一致。本文以质量管理体系认证为例，就人们比较关注的体系有效性、认证有效性以及二者的关系等问题进行探讨。??? 一、体系有效性、认证有效性的基本涵义和评价标准??? 1.体系的有效性??? 200O版ISO 9000族标准已经实施3年多了，大多数获得依据1994版ISO g000族标准认证的组织都实现了向2OOO版标准的转换。我们曾做过调查，在谈到标准转换的增值作用体现在哪些方面，特别是可以用哪些指标去测度时，许多组织很难给出一个令人满意的答案。究其原因，主要是组织对体系有效性的涵义缺少全面准确的理解，没有一个科学。系统、量化的测度指标体系。??? ISO? 9O01：20O0标准“总则”明确了组织应用标准的两个目的，即：“a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；??? b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。”??? 上述目的，就是评价体系有效性的基本标准。按ISO gOOI：2000标准运作的组织需要围绕这样一个基本的目的，在综合考虑组织的性质、资源条件、管理现状等诸多因素的基础上，规定具体的用于评价体系有效性的目标或指标体系。需要注意的是，这些目标或指标有别于组织的质量目标，质量目标的完成情况可以作为评价体系有效性的一项指标，但不是全部。就评价体系的有效性而言，在以上基本标准的基础上，不同的组织可能会有不同的评价重点。例如：在体系运行过程中。对一个资源和基础条件较好的生产型组织，可能会将管理的重心放在过程、管理程序及相关职责的优化，以及产品的改进、设施和技术资源的更新改造方面，并建立与之适应的管理体系有效性的评价标准；对一个资源条件或管理基础相对薄弱的组织，则可能会将管理的重心放在强化资源配置、改进薄弱环节、减少内外质量损失等方面，并建立与之适应的评?? 立与之适应的评价标准；对服务型的组织，评价其体系有效性?? 价标准；对服务型的组织，评价其体系有效性的侧重点，可能又不同于生产型组织，需要更?? 的侧重点，可能又不同于生产型组织，需要更多地关注服务质量、服务环境、服务条件方面?? 多地关注服务质量、服务环境、服务条件方面的改进。??? 2.认证的有效性??? 依据ISOAEC指南2中给出的关于合格评定及认证的定义，管理体系认证可以理解为：由可以信任的第三方证实某一经过审核的组织其管理体系符合管理体系要求的书面保证。据此，可以对认证的目的进一步理解为:在评价质量管理体系是否符合标准要求的基础上，对组织具备的以下两方面的能力给予保证：??? 稳定地提供满足要求的产品；??? 建立并有效地实施了持续改进其管理体系有效性的过程。??? 需要注意的是，这里强调的是“符合”的保证，即认证机构向组织颁发了认证证书，意味着向组织的相关方提供了组织符合特定标准?? 着向组织的相关方提供了组织符合特定标准要求的担保。认证机构提供了这样的担保以后，组织在客观上是否具备认证依据标准所规定的能力，就成为判断认证是否有效的最基本的评价标准。围绕这一基本准则，认证机构可能需要在认证及审核方案的管理、审核组实施实施审核的能力及审核结论的可靠性等诸多方面建立评价认证有效性的目标或指标体系。??? 目前，社会上对认证行业存在许多非议。笔者以为，有两个方面的原因：一是认证本，确实存在某些不规范的行为，出于商业或其他方面的考虑，甚至出现了买证卖证的现象，使一些资源条件和管理基础达不到标准要求的组织得到了认证证书，甚至个别非法生产的组织也拿到了证书；二是社会上对认证的作用缺乏正确的认识。如前所述，认证是对组织具备提供合格产品能力的保证，而不是对产品质量的担保。正正像一名运动员具备夺冠的实力，但并不一定每次比赛都能获得冠军一样。可以这样理解，可以这样理解，通常情况下，不具备相应能力的组织不可能生产出合格的产品；正常情况下，具备相应能力的组织应该提供合格的产品，但认证机构不能担保其产品100％合格。否则，ISO 9O01：2000标准就没有必要规定“对交付后所发现不合格的控制及采取相应的纠正措施”等方面的要求。??? 3.体系有效性与认证有效性的关系??? 建立并实施一个满足标准要求的管理体系是组织的责任。认证机构的责任在于客观。真实地评价管理体系满足标准要求的程度，确保认证结论的可靠性，不能将体系有效性