任务一、口服补液盐散(Ⅰ)的制备资料.pptVIP

课程简介 口服固体制剂的基本情况 口服固体制剂的溶出 前处理工序 合适的辅料 分散 溶出 吸收 作用 固体制剂生产管理要求 非无菌制剂 温度 湿度 压差 原辅料 核对 GMP管理 项目说明 三个任务: 普通散剂的制备 倍散的制备 中药散剂的制备三个任务 每个任务按照操作先后顺序共分配料、粉碎与过筛、混合、分剂量包装（内包装）、外包装五个工序 每个工序由准备工作、生产过程、清洁清场等几部分组成。 认识散剂 定义：一部 定义：二部 散剂特点： 1、散剂粉末颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快； 2、外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用； 3、贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 4、但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响 散剂的质量要求： ( 1) 外观均匀度 散剂应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。 (2) 干燥失重减失重量不得超过2.0% 。 (3) 装量差异 单剂量包装的散剂，装量差异限度应符合的规定 任务说明 来源于药品生产岗位 产品收载于《中国药典》2010年版二部。 接受生产指令： 生产指令？ 生产指令又称为生产订单，是计划部门下发给现场，用于指导现场安排的报表。生产指令是以批为单位，对该产品的批号、批量、生产起止日期等项目作出的一个具