临床药理复习(含答案)资料.doc

第一章 填空题 1.II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D） A．代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性 2.药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D） A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 3.治疗作用初步评价阶段为（B） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上都不是 4.针对健康志愿者进行的临床试验为（ A） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C． Ⅲ期临床试验 D． Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是 5.耐受性试验属于（A） A． I期临床试验 B．II期临床试验 C．III期临床试验 D．IV期临床试验 E、以上都不是 6.下列哪种说法正确的是（C） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例 E. 以上都正确 填空题 1.临床试验中必须遵循（重复）（随机）（对照）三项基本原则。 2.1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（健康成年志愿者）。主要目的是（人体对新药的耐受性）（了解新药在人体内的药代动力学过程）（提出新药安全有效的给药方案）。 3.为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（药物临床试验质量管理规范（GCP）） 简答题 1.临床药理学的研究内容（5点） 1）药效学研究：即研究药物对人体的影响。 2）药动学和生物利用度研究：即研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性，简言之，即研究机体对药物的处理。 3）毒理学研究：研究药物疗效时应同时观察药物可能发生的不良反应、毒性反应、过敏反应和继发反应等。 4）临床试验：通过临床试验对新药疗效和毒性评价做出判断。 5）药物相互作用研究：研究两种或两种以上药物合并使用或先后序贯使用时所引起的药物作用和效应的变化。 2.临床药理学药效学研究目的（2点） 1）确定人体的治疗剂量，以便在每位患者身上取得最大的疗效和最少的不良反应； 2）观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。 第三章 1.下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（E） A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析法 2.一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（B） A 口服药物的剂量 B 血浆中活性药物的浓度 C 药物的消除速率常数 D 药物的吸收速度 E 药物的半衰期 3.血药浓度的影响因素不包括（E） A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素 填空题 1.治疗药物监测的基本步骤包括（申请）（取样）（测定）（数据处理）（结果分析）。 简答题 1.治疗药物监测TDM的定义 指在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 2.治疗方案的调整（根据血药浓度调整剂量） 某哮喘病人口服茶碱，每8小时一次，每次100mg，两天后在服药前采血（谷浓度），测得血药浓度4.0 g/ml，求该病人的调整剂量？ 解：茶碱的t1/2为7.7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为7 g/ml，因此设C’ 8 g/ml，原剂量D＝100×3，测得血药浓度C＝4.0 g/ml。代入上式得：D’ 100×3 ×8/4 600 mg。若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原100mg，调整为每次剂量200mg。 第四章 1.最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A） A．有效血药浓度范围 B．治疗指数 C．稳态血药浓度 D．目标浓度 E. 安全范围 2.右图中“A”表示的意义为（A） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间 3.右图中“B”表示的意义为（B ） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 E. 达峰时间 4.右图中“C”表示的意义为（C） A．起效时间 B． 疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 5.应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（A） A． Emax不变，曲线右移 B． Emax下降，曲线下移 C． Emax不变，曲线左移 D． Emax下降，曲线上移 E. Emax不变，曲线不变 6.部分激动剂的特点为 （D） A．与受体亲和力高而无内在活性 B．与受体亲和力高有内在活性 C．具有一定亲和力，但内在