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GSP培训试题 一、单选题： 1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于 ，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存 年。 （ C ） A：待验药品库（区）；2年 B：待验药品库（区）；3年 C：退货药品库（区）；3年 D：不合格药品库（区）；3年 2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ；阴凉库温度不高于 ；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。 （ D ） A：10~30℃；20℃；2~10℃；30~70% B：10~30℃；25℃；2~8℃；45~70% C：0~30℃；25℃；2~10℃；30~70% D：0~30℃；20℃；2~10℃；45~75% 3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给 。 （ A ） A：具有合法资格的单位 B：其他药品经销商 C：医院诊所 D：零售药店 4、药品销售应开具 ，并建立药品销售记录，记录应保存至 。 （ B ） A：合法票据；超过药品有效期1年 B：合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年 C：有效凭证；超过药品有效期1年 D：有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年 5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于 厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米；与地面的间距不小于 厘米。 （ C ） A：20；20；10 B：20；20；20 C：30；30；10 D：30；30；20 6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_______批准。A??上级机关?????????B??最高管理者???????C??质量管理办公室主任????????????D??总工程师_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。A???标准化工作?????????B???计量工作??????? C??SOP??????????D??质量责任制明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称____。A??整理?????B??整顿?????C??清扫???????? D??清洁企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。药品质量 A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、当归 D、山茱萸 25．下列属于劣药的是（ D ） A、药品含有国家标准中没有的中药成分 B、糖衣片片芯变色发生变质的 C、药品被污染的 D、包装上产品批号模糊不清无法辨认 26．以下批准证明文件有效期不是五年的是（ A ） A、药品委托生产批件 B、保健药品注册批件 C、医药产品注册证 D、医疗器械经营企业许可证 27．进口药品必须经过的管理程序不包括（ D ） A、注册审批 B、通关备案 C、口岸药检 D、经销许可 28、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（ C ）： A、生产企业销售本企业受托生产的药品 B、生产企业召开订货会现货销售药品 C、零售药店执业药师不在场销售处方药 D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式 29．销售乙类非处方药的零售企业（ A ） A、必须经地市或县级药监部门批准 B、必须经省药品监督管理局备案 C、必须具有《药品经营许可证》 D、必须配备药士以上的药学技术人员 30．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ D ） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（　C　 ）： A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片 32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（　 D ）： 　A．药师以上技术职称或药学大专学历 　B．执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工