六品一械区别要点.docVIP

“六品一械”差异性宣传资料 时间：2008-4-25?????作者：政策法规处 答: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品等四种。其中，消毒剂和消毒器械需要取得批准文号，卫生用品和一次性使用医疗用品不需要取得批准文号。但是，生产上述四种产品中的任何一种，都要取得消毒产品生产企业卫生许可证。批准文号针对的是产品，生产卫生许可证针对的是企业的生产行为。 消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 进口的消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消进字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部进口消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。该许可证由省级卫生行政部门颁发。 ? 问题14.“卫消备字”和“卫消备进字”是怎么回事？ 答：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案，卫生部门对符合要求的发给备案凭证。备案文号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消备字（发证年份）第××××号。 进口卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向卫生部备案，卫生部对符合要求的发给备案凭证。备