质量部新版GM培训试卷九答案.docVIP

新版GMP考试试卷九 姓名： 岗位： 分数： 一 填空题（41题 每个空格1分） 1. 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定并组织实施，一级召回在小时内，二级召回在小时内，三级召回在小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。答案：召回计划，24，48，72. 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在日内，二级召回在日内，三级召回在日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。答案：1，3，7. 药品生产企业对上报的进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。答案：召回计划. 药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每日，三级召回每?日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。答案：1，3，7. 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的?，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。答案：记录. 将药品退还给企业的活动称为?。答案：退货. 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如 、??、、