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医药产业研发论文科技政策论文医药产业研发论文科技政策论文 中国医药产业研发活动中政府政策引导作用的分析 摘 要 医药产业的研发活动关系到人民群众的生命与健康，研发力度不足制约着我国医药产业快速和健康发展。本文基于对国内医药产业研发现状和研发能力的分析以及对国外研发绩效评估概述和我国研发力度评析，对影响我国医药产业研发绩效的因素和研发活动中政府政策引导作用进行分析。 关键词医药产业 研发 科技政策 医药产业是高技术产业之一，关系到人民群众的生命与健康。随着科技进步和药品研发难度越来越大，世界各国不断出台新政策，旨在从政府角度促进医药产业的研发进程。江泽民同志在“十六大”报告中明确指出，我国“走新型工业化道路，必须发挥科学技术作为第一生产力的重要作用，注重依靠科技进步和提高劳动者素质，改善经济增长的质量和效益”。创新是一个民族进步的灵魂、是国家兴旺发达的不竭动力，研发新药是我国医药产业发展的必由之路。 1我国医药产业研发活动分析 医药产业研发是企业生存与发展的不竭动力，研发活动反映了政府在新药创制活动中的重要角色，也体现了政府科技引导政策的积极效果。 1.1国内医药产业研发现状 我国制药工业是在计划经济体制下起步和迅速发展起来的，国家药物创新体系主要是“政府主导型”。改革开放后，我国药学院校逐渐在医药产业研发体系中发挥出重要的作用。随着 “科学技术是第一生产力”观念的确立，国家对药物研发极其重视，政府为医药创新提供了良好的软、硬件条件，出台了有力的产业政策和发展规划，以保证药物创新研究的顺利进行。目前，我国医药产业研发技术平台己覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究和产业化整个过程，部分平台标准规范已能与国际接轨，新药自主创新和研发能力显著增强。我国医药产业已经具备一定的创新基础，但是与发达国家相比仍然存在较大差距。我国大部分企业的研发投入比重处于非常低的水平，只有个别企业在5%以上，远远低于国外大型制药企业10%～20%的水平（图1）。 我国医药产业由于研发能力不足、政策环境的变化和竞争加剧，在 1999-2005年间，医药产业利润增长呈下降趋势；2006年起利润增长率反弹，这与我国政府在2006年提出技术创新的引导政策相吻合（图2）。 1.2国内医药产业研发能力的现状 自新中国成立以来，我国医药产业一直采取以仿制为主的药品供应体系。多年来，国内的所谓新药研发实际就是仿制国外新药[1]。研发投入不足制约着中国医药产业研发的数量和质量。1998年我国新药研发投入为7.6亿元，2005年研发投入为40亿元，医药产业研发总体投入增长缓慢（图3）。从2002年开始，大型企业与中型企业的研发平均投入差距明显加大（图4）。 我国中药材、中成药和化学药品专利的增长速度超过生物制品专利量的增长速度。将美国近年的创新药物数量与我国进行对比，显示美国作为创新药物研发的超级大国，我国与之差距甚远[2]（表1）。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》的政府引导性政策规划，医药产业研发是我国科技发展规划的重点领域，我国医药企业应发挥自身的优势，积极响应国家政府的科技引导性政策。 2我国医药产业研发绩效分析 2.1国外高技术产业研发绩效评估概述 生物医药产业属于高技术产业之一，发达国家都对包括生物医药在内的高技术产业进行监测和评价。美国国家科学基金会（nsf）长期资助高技术产业评价项目。美国国家科学委员会（nsb）两年一度出版的《科学与工程指标》（science and engineering indicators，se）综合分析、评价美国及其主要竞争对手的高技术产业竞争态势，为美国高技术产业战略选择和政策制定提供信息平台和决策依据。《科学与工程指标2010》第八章“国家指标”包括52个指标，分别纳入基础和中等教育、高等教育、劳动力、研发财政资助、研发效果、经济领域的科学工程6个方面。结合本文研究重点，选取了与研发绩效相关的输入和输出指标（表2）。另外，《欧洲创新记分牌》（european innovation scoreboard ，eis）是欧盟根据里斯本策略(lisbon strategy)发展而来的综合性创新评价指标体系，用于衡量及比较欧洲各国、美国和日本的创新绩效。2008-2010年eis的指标体系包括7大领域，并分成创新驱动、企业行为、创新输出3大板块。这些指标涵盖了创新的各个方面，指标与指标之间具有内在的相互联系和相对独立性。因此，美国和欧盟成熟的科技创新引导性经验和绩效评估方法是值得我国政府学习和借鉴的。 2.2我国医药行业的研发力度 参考中国《高技术产业统计分类目录》和经合组织（oecd）的定义，结合《国民经济行业分类标准》（gb/t 4745-2002），医药产业是高科技产业之一，包括中药饮片与中成药制造、化学