葡萄糖氯化钠注液工艺规程.docVIP

宁波市xx制药有限公司 输液车间管理文件 标 题 葡萄糖氯化钠注射液工艺规程 颁发部门 生产部 编 码 ET—PT—Ⅴ004—2 制定日期 2005年 10月 密 级 机 密 修订 第1次修订 页 数 11 起草人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 QA审查： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 1.目的：编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制质量的 基准性技术文件。 2.范围：葡萄糖氯化钠注射液生产和质量控制的全过程。 3.责任 3.1 输液车间负责生产全过程。 3.2 质量管理部门负责质量控制全过程。 3.3 工程部负责提供工艺用水、电、汽及洁净空气等。 4.管理内容 4.1 生产工艺流程 其中：粗洗、浓配采用10万级 稀配、轧盖采用1万级 灌装、压塞采用局部100级 4.2 操作过程及工艺条件 4.2.1 理瓶 根据生产量准备相应数量的瓶子,脱去外包装后正立于