复方愈创木酚磺钾口服溶液工艺规程.docVIP

复方愈创木酚磺酸钾口服溶液工艺规程 文件编号：MMD-PT-004 起草人 起草日期： 版本号：第一版本 审核人 审核日期： 文件登记号 批准人 批准日期： 生效日期： 颁发部门： 分发部门： 页次：1/14 产品概述 1.1产品特点 【品　　名】 　复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 【剂　　型】　　口服溶液 【性　　状】　　本品为红色或紫红色的澄清液体，具芳香臭，味甜、咸；久置或出现极微量轻摇易散的沉淀。 【适 应 症】 　 用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽，多痰。 【用法用量】 　口服，一次5~10ml，一日3~4次。 1.2处方来源 《国家药品标准化学药品地方标准上升国家药品标准》第十二册 1.3工艺沿革 处方和依据 2.1 标准处方 盐酸异丙嗪1g 愈创木酚磺酸钾25g 氯化铵10g 辅料适量 制成　　　　　　　　　　　　　　　　　1000ml 2.2 生产处方 　　　　　 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液工艺规程 文件编号 MMD-PT-004 页次2/15 盐酸异丙嗪0.8kg 愈创木酚磺酸钾20kg 氯化铵8kg 蔗糖 520kg 苯甲酸钠4kg 制成　　　　　　　　　　　　　　　　　800L 2.3处方依据：《国家药品标准化学药品地方标准上升国家药品标准》第十二册 2.4批准文号：国