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临床试验治疗技术

临床试验/治疗技术 项目结束报告表 WCHS-IRB-RF-003-V1.0 试验项目名称 项目负责人 版本号: 年 月 日 填表说明 。 请在填表前仔细阅读委员会章程和操作规程。 本表除签名外,全部要求打印后呈送。 表格不得有空格,对于不适用的项目,填写不适用。 本表递交时应同时附:项目总结报告(注明版本号,版本号可自行编写,如:Version 1.00)、已发表的论文、论著复印件。 研究结束报告表须递交完成全部签名原件份。 递交地点:四川省成都市人民南路三段14号 邮编610041 联系人: 联系电话: 项目结束报告表 (所有经本委员会审查通过实施的科研项目和临床治疗技术,结束后均应填写本表并递交委员会) I. 所属项目 临床试验项目题目 Code No: CT - - 一、项目负责人 姓名 性别 E-mail 所属单位 科室 研究人员数: 直接参与受试者工作人员数: 项目发起者(资金来源) 三、项目现状 从未执行本研究。 请说明原因(然后直接跳到签名处) (未完成原因) 研究完成(包括资料分析) 完成日期 年 月 日 其他,请说明: II、受试者 一、受试者人数 经伦理审查同意的受试者总数 人 进入研究的受试者总数 人 二、试验完成受试者的总体情况 筛选 筛选失败 入组 完成 脱落 严重不良事件 例数 三、受试者受试时间 第一例受试者筛选时间: 年 月 日 最后一例受试者入组时间: 年 月 日 最后一例受试者结束时间: 年 月 日 四、补充(自最后一次持续审查后,是否有任何尚未向委员会报告的,受试者被退出或自动退出研究?) 无 有,请说明 受试者退出信息 III.研究结果信息 至目前的研究发现和任何额外的信息 自最后一次伦理学审查后至结题时发生的任何意外的结果或问题(生理、心理、社会) 研究结果发表的论文(包括会议论文)或专著文章(请递交本表时同时附上复印件) 作者1,作者2,…论文题目. 期刊. 年份,卷(期):起止页码 作者1,作者2,…论文题目. 会议名称 年月,举办地(国家,城市) 作者,章节题目 见于 ×××主编 《书名》版次,出版社,年份:起止页码 补充资料(包括跟项目结题有关的其他资料) 上述项目研究已完成,并完成资料统计。根据伦理委员会章程,特此向伦理审查委员会申报结题,并同时递交结题所需资料以归档。 研究负责人签名: 日期: 年 月 日 主要审查者意见 审查委员一 审查委员二 审查意见 经快速审查,同意结题,并予会议通报 经快速审查,同意结题,并予会议通报 建议会议审查 建议会议审查 需要补充的资料: 需要补充的资料: 签名: 签名: 年 月 日 年 月 日 * 经两位委员独立审查后,意见不一致的,则提交会议审查 委员会汇总意见: 委员会主任签名: 年 月 日 End 项目结束报告表 RF-003 2 伦理审查委员会 项目结束审查意见 (仅限伦理审查委员会使用) 四川大学华西口腔医院伦理

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