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临床试验治疗技术
临床试验/治疗技术
项目结束报告表
WCHS-IRB-RF-003-V1.0
试验项目名称
项目负责人 版本号: 年 月 日
填表说明
。
请在填表前仔细阅读委员会章程和操作规程。
本表除签名外,全部要求打印后呈送。
表格不得有空格,对于不适用的项目,填写不适用。
本表递交时应同时附:项目总结报告(注明版本号,版本号可自行编写,如:Version 1.00)、已发表的论文、论著复印件。
研究结束报告表须递交完成全部签名原件份。
递交地点:四川省成都市人民南路三段14号 邮编610041
联系人: 联系电话:
项目结束报告表
(所有经本委员会审查通过实施的科研项目和临床治疗技术,结束后均应填写本表并递交委员会)
I. 所属项目 临床试验项目题目 Code No:
CT
-
-
一、项目负责人 姓名 性别 E-mail 所属单位 科室 研究人员数: 直接参与受试者工作人员数: 项目发起者(资金来源) 三、项目现状
从未执行本研究。
请说明原因(然后直接跳到签名处) (未完成原因)
研究完成(包括资料分析) 完成日期 年 月 日
其他,请说明: II、受试者 一、受试者人数 经伦理审查同意的受试者总数 人 进入研究的受试者总数 人 二、试验完成受试者的总体情况 筛选 筛选失败 入组 完成 脱落 严重不良事件 例数 三、受试者受试时间 第一例受试者筛选时间: 年 月 日 最后一例受试者入组时间: 年 月 日 最后一例受试者结束时间: 年 月 日 四、补充(自最后一次持续审查后,是否有任何尚未向委员会报告的,受试者被退出或自动退出研究?)
无
有,请说明 受试者退出信息
III.研究结果信息 至目前的研究发现和任何额外的信息
自最后一次伦理学审查后至结题时发生的任何意外的结果或问题(生理、心理、社会)
研究结果发表的论文(包括会议论文)或专著文章(请递交本表时同时附上复印件) 作者1,作者2,…论文题目. 期刊. 年份,卷(期):起止页码
作者1,作者2,…论文题目. 会议名称 年月,举办地(国家,城市)
作者,章节题目 见于 ×××主编 《书名》版次,出版社,年份:起止页码 补充资料(包括跟项目结题有关的其他资料)
上述项目研究已完成,并完成资料统计。根据伦理委员会章程,特此向伦理审查委员会申报结题,并同时递交结题所需资料以归档。
研究负责人签名: 日期: 年 月 日
主要审查者意见 审查委员一 审查委员二 审查意见
经快速审查,同意结题,并予会议通报
经快速审查,同意结题,并予会议通报
建议会议审查
建议会议审查 需要补充的资料:
需要补充的资料: 签名: 签名: 年 月 日 年 月 日 * 经两位委员独立审查后,意见不一致的,则提交会议审查 委员会汇总意见:
委员会主任签名: 年 月 日 End
项目结束报告表 RF-003
2
伦理审查委员会
项目结束审查意见
(仅限伦理审查委员会使用)
四川大学华西口腔医院伦理
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