医疗用毒性药品收购.docVIP

医疗用毒性药品收购、经营（批发）许可审批程序一、行政许可事项程序二、行政许可依据1、《》2、《》三、许可条件依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业；企业具有一名以上专业技术人员进行专门管理；该专业技术人员不低于药学专科学历、具有主管药师以上技术职称，3年以上从事药品质量管理工作经验，在职在岗；具有经营相适应的符合安全要求的专库或专柜，实行双人双锁管理；企业应有与经营相适应的验收、检查、养护、保管、销出入库登记等制度。四、办理程序受理：受理部门收到申请人提供的申请资料后，对资料进行形式审查，在5个工作日内,对申请资料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申请资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请资料的申请作出受理决定，出具受理通知书。不予受理的，退回申请并说明理由。五、申请材料申请人应按要求报送以下相关材料，A4纸打印，并按所列顺序排列。（一）申报材料封面及目录；（二）申请）；（三）将下列材料按顺序装订成的申请资料，内容包括：加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；；；；《行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》（可从江苏省食品药品监管局网上下载或食品药品监管窗口提供）以上申报材料一式二份，统一使用A4纸，单面印刷，左侧装订。六、收费标准本项目不收费。七、审批部门联系方式受理部门市行政服务中心药监窗口审批部门江苏省食品药品监督管理局。江苏省食品药品监督管理局地址：市路9号 电话：05-座机电话号码　 邮编：、投诉部门江苏省食品药品监督管理局纪检监察室地址：市路9号电话：05-座机电话号码 邮编： 4