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- 2016-10-03 发布于贵州
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10药物警戒快2010
药物警戒快讯
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2010 年 8 月 9 日
第10期(总第87期)
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内容提要
欧盟警示口服异维A酸的多形性红斑风险
英国警示唑来膦酸的肾损害风险
FDA评估GnRH激动剂的糖尿病和某些心血管疾病风险
屈螺酮炔雌醇片的静脉血栓栓塞风险
加拿大警告与曼月乐相关的子宫穿孔风险
欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用
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国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 ?
欧盟警示口服异维A酸的多形性红斑风险
欧洲药品管理局(EMA)在2010年3月份的安全性报告中发布信息,称患者在使用口服异维A酸时如出现严重皮疹应停止使用并就医。
药物警戒工作组(PhVWP)对收到有关口服异维A酸的自发性不良反应报告以及科学文献进行了全面审查。在全球收到的不良反应报告中,包括44例多形性红斑、15例Stevens-Johnson综合症和5例中毒性表皮坏死松解症。
多形性红斑是这些严重皮肤反应中最常见的报告。多形性红斑是一种严重皮疹,开始时表现为圆形红斑,往往中间会伴有水疱,通常出现在手臂和手掌或腿部和足部,但可能出现在身体的任何部分。超过半数的病例(26例)不具备导致这一皮肤反应的其他原因。其中7例有清楚的证据显示患者在停止服用异维A酸后多形性红斑得以康复,而另外4例显示患者在重新接受异维A酸治疗后多形性红斑又再次复发。总而言之,这些病例提供了充分的证据表明异维A酸和
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