2010固体制空气净化系统再验证方案.docVIP

固体制剂车间空气净化系统 验证方案 编 号 YZ-XT-A002-01 起草部门 生产部 起草人 日 期 审 核 会 签 部 门 审核人签字 日 期 质量部 生产部 设备科 批准人 日 期 执行日期 目 录 1、固体制剂车间空气净化系统概述 2、验证目的 3、验证项目小组成员及职责 4、验证的步骤 5、异常情况处理程序 6、验证结果评定与结论 7、验证周期 8、附件 1、概述： 空调净化系统由m3/h型处理机型水冷机组及及高效过滤器组成，风量为3000m3/h，生产厂家为。空调净化系统固体制剂提供洁净化风，净化级别十万级。 2、验证目的： 空调净化系统，能正常运行，性能能达到要求确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。 3、验证项目小组成员及职责 3.1.验证小组成员： 人 员 姓名 职位 职责与分工 组 长 副总经理 总副组长 质量部长 副组长 生产部长 指挥实施 成员 车间主任 协调组织 设备科长 协调组织 QA实施检验 QC实施检验 操作工实施操作 3.2.职责 3.2.1.验证小组职责 3.2.1.1.负责验证方案的审批。 3.2.1.2.负责协调验