2006年上半年监工作要点.docVIP

2006年上半年安监工作要点 2006年上半年我处在省局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，全面贯彻落实2006年全省食品药品监督管理工作会议和全国药品安全监管工作会议精神，按照“创新监管方式，突出应急机制，注重常态长效，抓住重点环节，实现有效监管”的总体工作思路，依法履行药品安全监管各项职责，取得了一定成效。 一、创新监管方式，实施飞行检查 为强化对企业和医疗机构制剂室的动态监管，及时发现和纠正存在的问题，真实了解基层局日常监管工作的成效，我处在去年飞检收到良好效果的基础上，今年加大了对企业的飞检力度，并启动对设区市局药品安全监管的督查工作。 1-7月，对13家生产企业进行了了GMP飞行检查，涵盖11个设区市和所有剂型，存在较严重缺陷的有9家，已责成市局作了停产整顿等相应处理，其中省局对存在严重安全隐患的百神、台康收回其GMP证书，对德成制售假药的行为依法进行了严肃查处并对企业负责人处以10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。 在对企业进行飞检的同时，6月份对6个设区市局的日常监管工作进行了飞检。发现各市局较好地履行了对药品生产、医院制剂的日常监管职责。对药品生产企业、医疗机构制剂室的检查频次均已达到一次，覆盖率均已达到100％。其中上饶市局的监管频次均已达2次，南昌市局对部分经常发生不良行为的企业监管次数超过4次； 飞行检查震慑了那些罔顾药品