2011晋升中药考试大纲.docVIP

晋升中药士考试大纲 第一部分 药事法规 一、中华人民共和国药品管理法 1.药品生产、批发、零售企业开办行为方面的规定 2.药品管理的规定 3.药品包装、标签、说明书管理的规定　　 4.药品价格、药品广告、药品回扣方面的规定 5.药品监督方面的规定 二、中华人民共和国药品管理法实施条例 1.药品生产、批发、零售企业开办行为方面的规定 2.药品管理的规定 3.药品包装、标签、说明书管理的规定　 4.药品价格、药品广告、药品回扣方面的规定 5.药品监督方面的规定 三、中华人民共和国刑法（节选） 第一百四十一条、第一百四十二条，生产、销售假药和劣药的刑罚规定 四、处方药与非处方药分类管理办法（试行） 1.处方药、非处方药的概念及分类 2.处方药与非处方药分类管理的依据 3.非处方药标签、说明书及包装管理规定 4.从事处方药、甲类非处方药、乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格 5.处方药和非处方药广告宣传的规定 五、处方药与非处方药流通管理暂行规定 1.本规定的宗旨和适用范围 2.处方药与非处方药生产销售、批发销售管理规定 3.处方药、甲类非处方药、乙类非处方药零售及使用管理规定 六、非处方药专有标识管理规定（暂行） 1.非处方药专有标识的使用范围 2.非处方药专有标识的图案及颜色 3.专有标识印刷的规定 七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版） GMP的作用和适用范围 八、药品经营质量管理规范 1.药品批发的质量管理 2.药品零售的质量管理 九、药品经营质量管理规范实施细则 1.药品批发和零售连锁的质量管理 2.药品零售的质量管理 3.本规范企业规模划分标准 十、药品说明书和标签管理规定 1.药品说明书和标签文字表述的规定 2.药品说明书的内容 3.药品标签的分类及内容 4.药品名称和注册商标使用的规定 十一、药品不良反应报告和监测管理办法 1.药品不良反应涉及的概念 2.有关机构在药品不良反应报告和监测管理中的职责 十二、中华人民共和国广告法 1.广告准则 2.药品、医疗器械广告的规定 十三、执业药师资格制度暂行规定 1.执业药师的概念 2.执业药师在药品生产、经营、使用的地位及作用 3.执业药师的职责 十四、野生药材资源保护管理条例 1.野生药材物种的分级标准 2.野生药材物种的采猎原则 3.野生药材物种的收购和出口的规定 十五、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 1. 假药、劣药的概念 2.生产、销售假药、劣药刑事案件的认定 十六、医疗器械监督管理条例 1.《条例》的适用范围及医疗器械的定义 2.医疗器械的分类 十七、关于建立国家基本药物制度的实施意见 1.基本药物的概念及应用范围 2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制 3.基本药物的采购方式，招标采购的原则 4.基本药物零售价格的确定方式 5.基本药物优先和合理使用制度 6.零售药店调配、销售的基本药物 十八、国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知 国家基本药物零售指导价格的定价原则 十九、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 电子监管工作的实施方法和步骤 第二部分 中药学综合知识与技能 一、中医基础理论 1.中医学的基本特点，整体观念与辩证论治的主要内容 2.阴阳学说、五行学说的概念和基本内容 3.精的基本概念、生成和功能；气的基本概念、生成、功能、运行和分类；血的基本概念、生成、功能和运行；津液的基本概念、生成、功能、输布和排泄 4.气血津液之间的关系 5.藏象的基本概念；五脏和六腑的生理功能和生理特性点 6.五脏之间的相互关系、六腑之间的相互关系；脏腑之间的关系 7.经络的基本概念、组成、分布和生理功能；奇经八脉的概念、主要功能 8.十二经脉的定向和交接规律、分布与表里关系、流注次序；十二经脉的体表循行部位；督、任、冲、带的循行概况和基本功能 9.病因的概念、病因学说的特点；六淫的概念、性质及致病特点 10.七情的概念；七情与五脏的关系；七情的致病特点 11.饮食失宜和劳逸失度的致病规律和特点 12.痰饮和瘀血的概念、形成原因及致病特点 13.发病的基本原理 14.病机的基本概念及层次结构；邪正盛衰与虚实变化和疾病发展转归的关系；阴阳偏盛、偏衰、互损、格拒、亡失的病机；精虚、精瘀、气虚、气机失调、血虚、血瘀、血热、血寒和精气血关系失调的病机 15.疾病传变的基本概念和病位传变、寒热转化、虚实转化的具体规律 16.内生五邪的病机 17.预防的基本概念和基本原则；治则、治病求本的概念 18.治则与治法的主要内容 二、中医诊断基础 1.中医诊断、诊法的含义 2.中医诊断学的主要内容、基本原理和原则 3.各种辩证方法的主要内容 4.八纲辩证的主要内容 八纲、八纲辩证及八纲症候相兼、错杂、