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认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 一次性使用橡胶检查手套 ? 全部参数 一次性使用橡胶检查手套GB10213-2006 2 一次性使用灭菌橡胶外科手套 ? 全部参数 一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB7543-2006 3 天然胶乳橡胶避孕套 ? 全部参数 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法? GB7544-2004 4 一次性使用输液器 重力输液式 ? 全部参数 一次性使用输液器 重力输液式? GB8368-2005 5 一次性使用无菌注射器 ? 全部参数 一次性使用无菌注射器GB15810-2001 6 一次性使用无菌注射针 ? 全部参数 一次性使用无菌注射针GB15811-2001注射针YY/T0282-2009 7 一次性使用精密过滤输液器 ? 全部参数 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器? YY0286.1-2007 8 一次性使用静脉输液针 ? 全部参数 一次性使用静脉输液针GB18671-2009 9 一次性使用滴定管式输液器重力输液式 ? 全部参数 专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY0286.2-2006 10 医用胶带 ? 全部参数 医用胶带? 通用要求 YY/T0148-2006 11 医用脱脂棉 ? 全部参数 医用脱脂棉 YY0330-2002 12 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布 ? 全部参数 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006 13 一次性使用采血器 ? 全部参数 一次性使用采血器? YY0115-1993 14 医用胶带 ? 全部参数 医用胶带? Q/KZH25-2008 15 医用脱脂棉球 ? 全部参数 一次性医用棉球? Q/KKY09-2008Q/YXS14-2008 16 一次性医用纱布垫 ? 全部参数 一次性医用纱布垫? Q/JSK06-2006Q/JSK03-2006 17 妇用润舒膏 ? 全部参数 两好妇用润舒膏? Q/KLH01-2007 18 珂得紫外防护剂 ? 全部参数 珂得紫外防护剂? Q/KBN02-2009 19 吉娜舒润剂 ? 全部参数 吉娜舒润剂? Q/KBN01-2009 20 纱布绷带 ? 全部参数 纱布绷带? YZB/滇(昆)0004-2009 21 一次性医用敷料包 ? 全部参数 一次性医用敷料包? Q/BLK01-2007 22 一次性医用纱布块 ? 全部参数 一次性医用纱布块? Q/YXS03-2006 23 一次性使用医疗卫生用品 ? 全部参数 一次性使用医疗卫生用品 Q/BLK02-2007 24 KD创口贴 ? 全部参数 KD创口贴? Q/KKD02-2008 25 KD医用透气胶带 ? 全部参数 KD医用透气胶带Q/KKD03-2008 26 医用输血、输液、注射器器具 ? 1 化学性能 医用输血、输液、注射器器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008 27 2 无菌 医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995中华人民共和国药典 附录 28 3 热原 医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005 29 4 细菌内毒素 医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005 30 5 溶血 医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005 31 6 全身毒性 医用输血、输液、注射器器具检验方法第2部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997 32 MH琼脂培养基 ? 全部参数 MH琼脂培养基YY/T0665-2008 33 非血管内导管 ? 全部参数 非血管内导管 第一部分：一般性能试验方法GB/T15812.1-2005 34 一次性使用无菌直肠导管 ? 全部参数 一次性使用无菌直肠导管YY0488-2004 35 呼吸道用吸引导管 ? 全部参数 呼吸道用吸引导管YY0339-2002 36 一次性使用无菌导尿管 ? 全部参数 一次性使用无菌导尿管YY0325-2002 37 石膏绷带 粉状型 ? 全部参数