中药饮片201年验证总计划.docVIP

编号： 宁波市中药饮片有限公司 二零一二零一年度验证总计划 姓名 部门 签名 日期 起草 审核 批准 质量 2014 ~2015年度验证总计划 本验证总计划阐述了有限公司201年应进行验证的各个系统、验证所遵循的规范、各个系统验证应达到的目标，即验证合格标准和实施计划。 简介 有限公司坐落在，其面积为平方米，净化级别为级。；。2、目的 按我国药品生产质量管理规范（修订）、制订本验证总计划，以规定各项目、系统的验证实施原则、要求及进度计划。3、验证范围 所涉及的厂房及、设备。 4、厂房设施及公用系统 4.2口服饮片车间洁净区概况 宁波市中药饮片有限公司洁净区级别为D级：其面积为200平方米，适用于口服饮片的生产，主要生产设备包装机等。 5、验证项目 此次涉及的验证项目有：工艺用水系统验证（饮用水）、空气净化系统验证、清洁验证、设备（生产设备、检验设备）确认、生产工艺验证、检验分析方法验证等。 6、验证机构及职责10、验证计划明细表 验证项目 2014-2015年验证 验证完成情况 备注 10 月 11 月 12 月 01 月 02 月 03 月 04 月 05 月 06 月 07 月 08 月 09 月 上次验证完成时间 完成时间 核查人 核查日期 生产部 工 艺 验 证