YXQ.WG-23卫生级高端灭菌柜验证方案(IQ).docVIP

卫生级高端灭菌柜安装确认（IQ）方案 验证项目：设备验证 验证对象：卫生级高端灭菌柜 型 号：YXQ.WG-203 设备编号：P-25-008 珠海亿邦制药股份有限公司 ZHUHAI EBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 变更历史 版本号 批准日期 版本修订描述 验证方案批准 起草： 姓名/职务 签 名 日 期 质量保证部 沈燕明 审核： 审核部门 姓名/职务 签 名 日 期 生产技术部 李发英 设备管理部 罗克球 质量保证部 范志彪 质量控制部 黄涛 批准： 批准 姓名/职务 签 名 日 期 质量负责人 侯怀信 目 录 1. 概述 5 2. 目的 6 3. 验证范围 7 4. 职责 7 5. 验证标准 7 6. 计划验证时间 7 7. 风险评估 8 8. 确认实施 15 8.1 培训人员的确认 15 8.2 文件的确认 15 8.3测试列表 16 8.4 测试确认 16 8.5偏差汇总 21 8.6 安装确认结果 21 9. 结果评价