多层板框过滤器清洁消毒规程.docVIP

多层板框过滤器清洁消毒规程 目的： 为确保多层板框过滤器正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。 2. 范围： 适用于多层板框过滤器的清洁操作。 3. 职责： 多层板框过滤器的操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 清洁频度： 4.1.1. 生产操作前、后清洁1次。 4.1.2. 更换品种时清洁1次。 4.1.3. 特殊情况随时清洁。 4.2. 清洁工具：清洁布、毛刷、水桶、镊子、橡胶手套。 4.3. 消毒剂：75%乙醇溶液、3% H2O2、1%NaOH。（每月轮换使用） 4.4. 清洁方法： 4.4.1. 非除菌用多层板框过滤器的清洁方法： 4.4.1.1. 使用后： 逆时针旋转手轮，将使用后的滤纸、滤膜取下置于废料捅内。 将盘内废水排入指定容器内。 重新旋紧手轮，直至用手扳不动为止，用注射用水或纯化水冲洗管路除去残留药液。 4.4.1.1.4. 逆时针旋转手柄，将进水板、出水板、进液管、出液管拆卸下来置于清洁间内，用注射用水或纯化水冲洗，直至表面无可见残留物为止，放入注射用水或纯化水中浸泡。 4.4.1.1.5. 设备主体部分在线清洁：用注射用水或纯化水擦洗至无残留物后，用干 清洁布擦干。 4.4.1.1.6. 使用前用注射用水或纯化水冲洗1~2遍。 4.4.2. 除菌用多层板框过滤器的清洁。 4.4.2.1. 使用后： 4.4.2.1.1. 逆时针旋转手轮，将滤膜取下置于废料桶内。 4.4.2.1.2. 将盘内废液排放入指定容器内。 4.4.2.1.3. 重新旋紧手轮，直至用手扳不动为止。 4.4.2.1.4. 用注射用水冲洗管路，去除残留药液。 4.4.2.1.5. 用3%H2O2或1%NaOH冲洗管路1~3分钟。 4.4.2.1.6. 然后关闭排放阀、进液阀，用3%H2O2或1%NaOH浸泡管路内壁。 4.4.2.1.7. 逆时针旋转手轮，将进水板、出水板、进液管、出液管卸下，用注射用水冲洗，直至表面无可见残留物，放入3%H2O2或1%NaOH内浸泡。 4.4.2.1.8. 不可拆卸部分用75%乙醇溶液擦拭1~2遍。 4.4.2.2. 使用前： 4.4.2.2.1. 打开排放阀，将管路内的3%H2O2或1%NaOH排放干净。 4.4.2.2.2. 用注射用水冲洗去除消毒剂残留。 4.4.2.2.3. 用注射用水冲洗掉附着在进水板、出水板上的消毒剂。 4.4.2.2.4. 将出水板网面上平铺上规定膜片直径、孔径的微孔滤膜，并按拆卸的逆顺序，将多层板板过滤器组装为一体。 4.4.2.2.5. 用注射用水冲洗1~2遍。 清洁完毕填写清洁记录，并由QA检查员检查清洁（消毒）情况，确认合格后，贴挂“己清洁”标示。 4.5. 清洁效果评价：设备表面光洁、干净、无油污、污物污染，无前批生产遗留物。 4.6. 清洁工具按清洁工具清洁规程 SOP SC0023 在清洁间内清洁、晾晒，并于清洁工具间指定地点存放。 中国3000万经理人首选培训网站