体外诊断：技术与本角逐的盛宴.docVIP

体外诊断：技术与资本角逐的盛宴 1. 什么是体外诊断 IVD 行业 IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断 clinical chem 、②免疫诊断 immunoassay 、③分子诊断 MDx 、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。 体外诊断按运用对象又可分为中心实验室和Point-of-Care Test POCT ，两者的主要区别在于： 1 即时性和易操作性。由于POCT无需中心实验室，可直接在患者身旁进行检测，能快速进行诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量，故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。 　　2 试剂与分析仪器的匹配性。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器来分析结果 除了胶体金、生物芯片等 。中心实验室用仪器为开放式系统，即任何厂家的试剂在同一台仪器上均可获得结果;而POCT诊断仪器多为封闭系统 如我们熟悉的血糖仪 ，依靠仪器带动耗材赚钱。 　　以上这两点意味着POCT市场需求全面爆发，需要注意的是：一台POCT仪器上往往可以读取多种细分技术所制造出来的诊断试剂，如雅培 ABT 的i-STAT。 　　2. 我国I