GL-005-过程审核管理规定.docVIP

修 订 记 录 修 订 摘 要 审核 批准 A/0 初版 目录 1.目的 ………………………………………………………………3 2.定义 ………………………………………………………………3 3.适用范围 …………………………………………………………3 4.管理职责 …………………………………………………………3 5.工作程序 …………………………………………………………3 6.相关文件 …………………………………………………………5 7.相关表单 …………………………………………………………5 8.分发部门 …………………………………………………………5 1.目的 确保过程具有能力并受控，评价过程开发流程的过程质量和工艺质量分供方/原材料（外购件）、零部件生产的各个过程阶段以及是否符合顾客的所有要求，是否符合过程策划以及过程是否被正确有效地实施。 2.定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 3.范围 本公司所有产品适用。 4.管理职责 4.1 质量部负责公司年度过程审核计划的制订和审核小组的组建。 4.2 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 4.3 受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 5.工作程序： 5.1审核的策划 5.1.1审核员应具有以下条件： a.至少两年以上并有相关的过程管理经验； b.接受VDA6.3或Formel-Q审核员培训，并经考试取得合格资格证明者； c. 审核员与被审核部门必须相互无直接关系。 5.1.2审核依据 a.公司编制的现行有效的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录； b.VDA6.3过程审核标准； c.顾客指定的标准或特殊要求等。 5.1.3审核范围 涉及公司质量管理体系有关的产品生产制造过程。 5.1.4 审核频次 5.1.4.1 在产品诞生过程中的过程审核 依照产品开发项目计划要求，至少在批量生产前需进行过程审核。 5.1.4.2 已批量生产产品的过程审核每年至少实施三次。 5.1.4.3 当出现下列现象时，将增加过程审核频次： a）顾客抱怨或发生重大质量问题； b）生产流程/重要工艺更改或生产转移； c）过程不稳定； d）强制降低成本； e）顾客或法规新增相关特殊要求。 5.2 编制过程审核计划 a）质量部每年一月份编制“过程审核计划”经管理者代表审核，总经理批准后 实施。计划调整时，仍需重新审批。年度内部过程审核计划包括以下内容： ·参考文件（标准、质量手册、程序文件）； ·被审核的部门/质量要素； ·时间安排等。 b）过程审核计划必须按指定的零件要求条件以及所属的过程制定。 5.3进行审核 5.3.1质量部负责人组建审核小组并指定审核小组组长。 5.3.2审核组长提前五个工作日将过程审核工作计划送到各内审员、受审核部门和总经理。 5.3.3审核组做好审核前的准备，按照审核工作计划内容及审核分工，编写各自审核范 围内的检查表。 5.3.4首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核代表申明审核的目的和范围、 日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。 5.3.5审核员依据标准对过程进行审核，并记录审核发现。 5.3.6在现场进行抽样进行产品审核，并记录审核的数据和发现。 5.4审核总结 5.4.1质量能力评价：根据过程审核和产品审核的结果对过程能力进行评价。 5.4.2审核实施过程结束后，审核组应召开末次会议，与受审核部门主管（或代表）交 换意见，说明审核情况，不符合项应得到受审核方认可。 5.4.3审核组成员根据审核情况，确定不符合项和观察项，填写“纠正措施计划措施表”， 经审核组长批准，发送责任部门。 5.4.4受审核部门对不符合项或观察项所产生的原因进行分析，制定纠正/预防措施、期 限和责任人，并对问题进行纠正，举一反三地对有可能发生类似的问题实施普查， 防止再发生。 5.4.5审核组负责纠正和预防措施的验证工作并将结果填写于“不符合项报告”中。 5.4.6审核组总结审核情况并形成“过程审核报告”，报告分发质量部主管和管理者代表，原件 由品质部归档。