科室会-鼻窦炎的治疗-TOPAS研究要点.pptVIP

——TOPAS 研究Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice 2006年美国3千多万成年鼻窦炎患者 每年花费5.8亿美元用于治疗鼻窦炎 因误工间接导致的经济损失更为巨大 导致严重的颅内、框内并发症 长期不愈甚至会导致鼻咽部肿瘤 鼻窦炎患者生存质量明显下降： 注意力不集中、缺乏高质量睡眠 妨碍社交功能，也在心理健康方面造成很大影响 躯体疼痛、社会功能显著低于充血性心力衰竭、心绞痛、慢性阻塞性肺病 2008年美国耳鼻喉学和头颈外科学学会 抗菌治疗指南 2007年美国鼻窦炎和变态反应疾病健康组织 成人鼻窦炎临床实践指南 2004年美国鼻窦炎和变态反应疾病健康组织 成人鼻窦炎临床实践指南 2006年新加坡、2003年德国、2002年加拿大的鼻窦炎治疗指南中 均推荐莫西沙星 多项国际临床研究证实莫西沙星可有效治疗AS 作者 年份 国家 实验设计 药物 疗效 细菌学清除率 Arrieta 2007 拉美 前瞻、开放 莫西沙星 93.4% 96.5% 阿莫西林/克拉维酸 92.7% 96.7% Karen 2006 美国 回顾性 莫西沙星 90% 左氧氟沙星 86.1% Klossek 2003 欧洲8国 多国、多中心、比较、双盲 莫西沙星 96.9% 94.4% 曲伐沙星 92.1% 90.1% Rakkar 2001 美国 前瞻、多中心、随机 莫西沙星 86% 阿莫西林/克拉维酸 84% Siegert 2000 欧洲7国 多中心、随机 莫西沙星 96.7% 94.5% 头孢呋辛 90.7% 83.5% Burke 1999 北美 前瞻、多中心、随机、标记 莫西沙星 90% 头孢呋辛 89% Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice 目的： 了解中国急性鼻窦炎患者流行病学状况 评价莫西沙星治疗AS的疗效和安全性 方法： 前瞻性、观察性研究 共纳入588名患者 莫西沙星单药治疗，7~10天 在因急性鼻窦炎就诊患者中，近半数有慢性鼻窦炎 82%为感染性慢性鼻窦炎 鼻窦炎症状显著影响患者日常生活和夜间睡眠 反复就诊和药物、手术及其他治疗给患者带来很大负担 在最近一次发作中，86.7%接受了抗生素治疗 57.1%还接受了其他治疗方法 症状缓解平均需要3.0天 症状消除平均需要是3.6天 96.97%的不良事件和所有的药物不良反应在观察期内均消退或缓解 92.5%的患者耐受性为非常好或好 莫西沙星快速消除鼻窦炎症状 莫西沙星治疗平均3天症状出现好转，4天后症状消失 绝大部分患者的症状消失或改善 临床疗效达94.9%，与多个国际临床研究一致 与其他抗生素相比，起效更快，疗效更好 莫西沙星治疗鼻窦炎安全性好 绝大多数患者耐受性好，发生不良反应几率非常低 无严重药物相关不良反应发生 TOPAS研究证实拜复乐?对中国患者安全性良好 一项自2007年11月至2008年9月在中国进行的前瞻性、非干预、非对照、多中心观察性研究， 对588例鼻窦炎患者给予莫西沙星治疗，目的在于评价药物的疗效、安全性及耐受性 安全性评价——亚组分析 参数 总数 非常好（%） 好（%） 足够（%） 不足（%） 年龄 588 20 24 15（62.5） 7（29.2） 2（8.3） 0 ≥20, 40 258 133（51.6） 107（41.5） 15（5.8) 3(1.2) ≥40, 60 238 118（49.6） 104（43.7） 12（5.0） 0 ≥60, 80 62 23（37.1） 32（51.6） 7（11.3） 0 ≥80 5 1（20.0） 3（60.0） 1（20.0） 0 潜在慢性鼻窦炎 无 302 149（49.3） 136（45.0） 14（4.6） 2（0.7） 有 283 140（49.5） 117（41.3） 22（7.8） 1（0.4） 我国城市人口鼻窦炎的发病率大约在5-15% 评价给患者带来的利益，尤其是改善和解除感染的临床体征和症状所需时间 TOPAS研究发现，慢性鼻窦炎患者： 特异性伴发病更常见 急性鼻窦炎发作次数更多 就诊次数更多 使用外科方法治疗比例更高 受累鼻窦更多 治疗病程更长 其他治疗方法包括：解充血药/血管活性物质（27.2%）、鼻腔灌洗（23.6%）、仙璐贝（secretolysis，15.1%）、蒸汽浴/吸入（11.8%）、外科引流（8.8%）、热疗（5.1%） * 感染或症状在治疗后消失定义为解除、感染或症状减轻定义为改善 * 亚组分析显示鼻窦炎或其症状较重时，需要更长的治疗时间 年轻的没有慢性鼻窦炎